成都医疗器械UDI药机展卫星会实施承诺守信「嘉华汇诚」

药品展会仪

一、药品追溯及UDI相关法规及实施进展概览；

概述药品追溯体系新规、UDI相关法规发布进展及动态。通过概览美国《药品供应链安全法案（DSCSA）》和欧盟《反假药指令（EU-FMD）》药品追溯系统及UDI法规的发展历史，来比较国内外体系的区别，同时介绍欧盟、美国、俄罗斯等国药品追溯平台系统概况，各国UDI数据库及实施进展等。从而为制药企业和企业提供合规准备及系统建设新思路。

药品追溯

一方面，《监督管理条例》（第739号令）于近期出台，《注册管理办法》、《生产监督管理办法》、《经营监督管理办法》以及《体外注册管理办法》4项办法修订草案相继公开征求意见，系列新规明确提出注册人、备案人应当加强全生命周期质量管理，建立产品追溯和召回制度，并鼓励供应链各方利用标识建立信息化追溯体系，实现药产品可追溯。

药企参加药机展意义

药企参加药机展会可以突显企业竞争力。展会为竞争者提供了舞台。通过训练有素的展台职员，积极的展前、展中促销，引人入胜的展台设计，以及严谨的展后跟进，参展公司的竞争力可以得到提升。参观者可以利用这个机会比较各路参展商。因此，有实力的参展商的竞争力就会突现。

欢迎前来参加

第60届（2021年春季）制药机械博览会暨2021（春季）国际制药机械博览会

地点：青岛世界博览城

时间：5月10-12日

嘉华汇诚公司展位号：N6-16-1

通过制定药品追溯标准规范，明确药品信息化追溯体系建设总体要求，统一药品追溯码编码要求，规范药品追溯系统基本技术要求，提出追溯过程中需要企业记录信息的内容和格式，以及数据交换要求等，指导相关方共同建设药品信息化追溯体系。统一的药品追溯标准规范有助于打通各环节、企业独立系统之间的壁垒，有利于构建药品追溯数据链条，有利于