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5.6.7 记录的控制
组织应保存适当的质量记录,以证明符合要求及有效地实施质量管理体系。组织应建立并维护记录的标识、贮存、回收、保护、保存期限、处理的质量管理体系程序。
5.7 管理评审
组织应建立管理评审的质量管理体系程序。管理者应按规定的时间间隔对质量管理体
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5.6.7 记录的控制
组织应保存适当的质量记录,以证明符合要求及有效地实施质量管理体系。组织应建立并维护记录的标识、贮存、回收、保护、保存期限、处理的质量管理体系程序。
5.7 管理评审
组织应建立管理评审的质量管理体系程序。管理者应按规定的时间间隔对质量管理体系进行评审,确保持续的适宜性、恰当性和有效性。管理评审应评估组织质量管理体系变化的需要,包括方针和目标。
管理评审应包括目前运行情况和改进机会的定期评审:
a)审核结果;
b)顾客的反馈意见;
c)过程执行状况和产品符合性分析;
d)预防和纠正措施的状况;
e)上一次管理评审措施的跟踪;
f)环境的变化。
管理评审的输出还应包括下列相关行动:
g)质量管理体系的改进;
h)过程、产品和/或服务的审核;
i)所需的资源。
应记录管理评审的结果(5.6.7)
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7.3.2 设计和开发输入
应明确产品和/或服务要满足的要求并记录(见5.6.7)。
这应包括:
体现顾客或市场的需求;
适用的法规和法律的要求;
适用的环境要求;
源于以前类似的设计要求,和其它任何设计和开发的基本要求。
这些输入应予以适当评审,对不完善的、含糊的或矛盾的要求应加以解决。
7.3.3 设计和开发输出
设计和/或开发的输出过程应以能对照输入要求进行验证的形式记录(见5.6.7)。
设计和/或开发的输出应:
满足设计和/或开发输入要求;
饮食或引用产品和/或服务接收标准;
确定产品和/或服务的安全、适用的基本特性。
设计和/或开发输出文件在发放前应予以批准。
办理ISO9001认证公司办理ISO9001认证公司三、认证周期
按照ISO9001标准要求,ISO标准体系必须在企部运行三个月时间后,第四个月才可申请认证。
但是因为各个企业的原有管理水平不同,转化为ISO9001质量体系的时间就不同。从以往的经验看可分为两种情况:
(1)的企业:一般是1个月,特殊情况可以加急到20个工作日完成,当然做ISO的周期的取决于企业的执行于与推行的配合度,以及在推行过程中组织机构是否发生重大变化,相关产品范围是否发生变化等。
(2)全力推行ISO认证标准的企业:大约需要3-6个月的时间。前期培训、组织机构设置、文件编写、文件修改大约需要1个月的时间,接着有三个月的运行期间。申请认证、现场审核、认证通过、颁发证书一般一个月左右。
对正在推行或准备推行ISO9001认证的企业来说,这或许是一项“复杂”的工程。从制定推行计划到后,中间究竟有哪些流程,每个流程又要注意什么?“质量”搜集整理了推行ISO9001的22个步骤,一起来看看吧。
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ISO9001的七项质量管理原则如下是ISO9001的七项质量管理原则。
1) 以客户为关注焦点(Customer Focus)
质量管理的主要关注点是满足客户需求并且努力超越客户期望。
2) 领导作用(Leadership)
高管理者是质量管理体系的责任人。
各级领导建立统一的宗旨和方向,并且创造全员积极参与的环境,以实现组织的质量目标。统一的宗旨和方向的建立以及全员的积极参与,才能够使组织将战略、方针、过程、和资源保持一致,以实现其目标。
3) 全员参与(Engagement of People)
在整个组织内各级人员的胜任、被授权和积极参与是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。
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