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黄石药品定性检测机构来电洽谈「世纪久海」

世纪久海 主要依据《人民共和国药典》的检测方法对中药材进行检测。 通则主要包括制剂通则、其他通则、通用检测方法。制剂通则系为按照剂型分类,针对剂型特点所规定的基本技术要求。通用检测方法系为各品种进行相同项目检验时所应采用的统一规定的设备、程序、方法及限度等。   指导原则系为规范药典执行,指导药品标准制定和修订,提高药量控制水平所规定的非强制性、推荐性技术要
药品定性检测机构







世纪久海

主要依据《人民共和国药典》的检测方法对中药材进行检测。

通则主要包括制剂通则、其他通则、通用检测方法。制剂通则系为按照剂型分类,针对剂型特点所规定的基本技术要求。通用检测方法系为各品种进行相同项目检验时所应采用的统一规定的设备、程序、方法及限度等。

  指导原则系为规范药典执行,指导药品标准制定和修订,提高药量控制水平所规定的非强制性、推荐性技术要求。

  生物制品通则是对生物制品生产和质量控制的基本要求,总论是对某一类生物制品生产和质量控制的相关技术要求。











(5) 缩写“ppm”表示百万分比,系指重量或体积的比例。

  (6) 缩写“ppb”表示十亿分比,系指重量或体积的比例。

  (7) 液体的滴,系指在20℃时,以1.0ml水为20滴进行换算。

  (8) 溶液后标示的“(1→10)”等符号,系指固体溶质1.0g或液体溶质1.0ml 加溶剂使成10ml的溶液;未指明用何种溶剂时,均系指水溶液;两种或两种以上液体的混合物,名称间用半字线“-”隔开,其后括号内所示的“:”符号,系指各液体混合时的体积(重量)比例。

  (9) 本版药典所用药筛,选用的R40/3系列,分等如下:

  筛号 筛孔内径(平均值) 目号

  一号筛 2000μm±70μm 10目

  二号筛 850μm±29μm 24目

  三号筛 355μm±13μm 50目

  四号筛 250μm±9.9μm 65目

  五号筛 180μm±7.6μm 80目

  六号筛 150μm±6.6μm 100目

  七号筛 125μm±5.8μm 120目

  八号筛 90μm±4.6μm 150目

  九号筛 75μm±4.1μm 200目

  粉末分等如下 :

  粗粉 指能全部通过一号筛,但混有能通过三号筛不超过20%的粉末;

  粗 粉 指能全部通过二号筛,但混有能通过四号筛不超过40%的粉末;

  中 粉 指能全部通过四号筛,但混有能通过五号筛不超过60%的粉末;

  细 粉 指能全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于95%的粉末;

  细粉 指能全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于95%的粉末;

  极细粉 指能全部通过八号筛,并含能通过九号筛不少于95%的粉末 。

  (10) 乙醇未指明浓度时,均系指95% (ml/ml)的乙醇。

  三十九、 计算分子量以及换算因子等使用的原子量均按国际原子量表推荐的原子量。





酶抑制法是根据有机磷和氨基甲酸酯类药能抑制昆虫周围神经系统中乙酰胆的活性,造成神经传导介质乙酰胆的积累,影响正常神经传导,使昆虫致死这一昆虫毒理学原理进行检测的。根据这一原理,通过将特异性抑制胆酯酶(ChE)与样品提取液反应,若ChE受到抑制,就表明样品提取液中含有有机磷或氨基甲酸酯药。

色谱法则包括薄层色谱法:实质上是以固态吸附剂(如硅胶、氧化铝等)为担体,水为固定相溶剂,流动相一般为溶剂组合而成的分配型层析分离分析方法。



中药检测中心

中药包括中药材、中药饮片等,我国药典规定,加强对重金属及有害元素、毒性成分、残留溶剂、生物安全等检测。

“检查”系指对药材和饮片的纯净程度、溶性物质、有害或有毒物质进行的检查,包括水分、灰分、杂质、毒性成分、重金属及有害元素、AFT素等。 除另有规定外,饮片水分通常不得过 13%;药屑杂质通常不得过 3 % ;药材及饮片(矿物类除外)的残留量不得过150mg/kg;药材及饮片(植物类)铅不得过5mg/kg,镉不得过1mg/kg,铜不得过20 mg/kg;药材及饮片(植物类)禁用(详见下表)不得检出(不得过定量限)。





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