为什么选择纳微色谱和层析介质
纳微拥有世界领i先的单分散硅胶色谱填料和聚合物层析介质的精准制造技术,及大规模生产能力和质量保障体系
从基球的生产到表面改性到装柱全过程都在纳微内部完成以确保产品的可控性,可追溯性及供应安全性
纳微色谱填料具有精i确的粒径大小,极窄的粒径分布,可控的孔道结构及优化的表面功能基团密度,使其具有高柱效,易
装柱,机械强度高,寿命
聚合物反相色谱填料
为什么选择纳微色谱和层析介质
纳微拥有世界领
i先的单分散硅胶色谱填料和聚合物层析介质的精准制造技术,及大规模生产能力和质量保障体系
从基球的生产到表面改性到装柱全过程都在纳微内部完成以确保产品的可控性,可追溯性及供应安全性
纳微色谱填料具有精
i确的粒径大小,极窄的粒径分布,可控的孔道结构及优化的表面功能基团密度,使其具有高柱效,易
装柱,机械强度高,寿命长等特点。
纳微可生产粒径从1.7-50μm之间任意大小单分散硅胶色谱填料以满足实验室HPLC分析检测到工业制备色谱的各种需求
纳微色谱填料基质,包括硅胶,聚ben乙烯及聚丙
i烯酸酯三种性能互补的色谱填料
纳微色谱填料涵盖正相,反相,手性,离子交换,疏水,体积排阻,亲和层析介质及特殊定制化色谱填料以满足有机化合
物,手性分子,天然产物,抗
i生素,多肽胰岛素,重组蛋白,抗
i体,疫
i苗的分离纯化
纳微产品已大规模销售到欧美日韩制药公司及世界色谱公司
单抗销售市场如此多娇,而回过头看其产品研发生产制造现况却不难发现,在抗
i
体行业的价格竞争热火朝天的今日,其上下游产品研发技术性发展趋势,而且针对中下游产出率和生产率的规定随之日渐提升,能够说业界针对经济发展率的色谱分析填充料始终拥有精雕细琢的标准化要求。·易装柱,低反压,柱效和分辨率高·机械强度高,可反复填装,使用寿命长·耐酸碱性好,pH使用范围宽·载量高,选择性好。尽管海外也是许多优
i
秀的色谱分析填充料商品供药品生产企业挑选,但除开昂贵的市场价以外,近期动则遭受“严禁”卡脖子的具体现况,也让很多的公司了解到在色谱分析填充料这一“色谱分析集成ic”行业也急需出現的国内取代商品来摆脱海外垄断性所导致的极端化被动局面,在这行纳微科技为人们出示了成熟期优
i
秀的解决方法,在其中UniMab和NanoMab
Protein
A亲和力填充料就是说十分优
i
秀的例子。
在纳微做出第三代硅胶色谱芯技术之前,硅胶色谱填料的发展已经历过两代技术的更新。
第
i一代技术是70年代研制开发的无定型硅胶,制备技术简单,填料形态不规则,粒径分布宽,装成的柱子柱效低,稳定性和重复性差,且使用寿命短,往往是一次性使用,因此会产生大量的固废物,造成巨大的环保压力,国外已逐步淘汰,国内仍在大规模生产。
第二代硅胶色谱填料产品是80年代国外开发出来球型硅胶色谱填料。这种填料形态一致性好,尤其是小粒径球形硅胶(<10微米)的出现,极大地改善了硅胶色谱填料的分离性能,使得制备色谱成为工业分离纯化
i重要的方法。面对众多投资人的质疑和反对,我义无反顾地选择了坚持走创造色谱“芯”这条高难度、高风险、长周期,注定是不平坦的道路,因为色谱芯对生物制药、食品安全检测、环境监测、实验室分析检测等众多民生和科技领域来说至关重要。因此球型硅胶被广泛地用于生物药(如胰岛素,多肽)、手性药
i物、抗
i生素、中药等大规模分离纯化。但由于其制备技术壁垒高,筛分设备昂贵,工艺技术复杂,长期以来,国内企业一直无法生产出合格的球型硅胶色谱填料。
纳微层析介质在血液制品纯化案例简介
在血液制品的实际分离纯化中,总液体体积受以下因素影响:上样、平衡、洗脱、再生的流速;硅胶和聚合物为基质的填料是在色谱分离和分析领域必不可少的两种性能互为补充的色谱介质。分离成分的数目;每一步缓冲液的选择会影响分离的各个成分的收率和纯度;两个成分峰间距(会对产出的成分的纯度和活性有影响);柱床高度等。因此,在后放大生产规模时,综合考虑缓冲液体积、产率、纯度,来设计柱高、直径和洗脱流速等均是必须考虑的工艺因素,尤其是柱高和流速更加需做进一步的研究。
我们认为,增加柱床高度有利于提高工艺的性,因为循环时间增加有利于降低因系统中阀门和管道等引起的死腔体积所带来的交叉污染的风险。另外因为层析柱的混合区将在工艺放大中发生改变(提高混合区的比例),而在50cm柱高下,柱下部的混合区域相对于总的扩张床高度的比例会减少,故会显著降低洗脱模式改变引起的风险。UniSil反相色谱填料由于键合密度高,封端良好,粒径均一和机械强度高,因此具有化学稳定性好(耐pH范围宽),寿命长,装柱容易、柱效高、分辨率好、反压低等特性。显而易见的是,相对于传统“软胶”基质的层析介质而言,纳微研发生产的新型“硬胶”基质层析介质在可装填更高柱高、更大操作压力和线性流速、更高动态结合载量等诸多方面拥有着无可
i比拟的优势。

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