ISO9001体系认证需要多长时间ISO9001体系认证需要多长时间ISO9001体系认证需要多长时间
ISO9001认证,用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。
因此,特给大家梳理了20个方面ISO9001认证审核及日常审核过程中常见问题点,以供大家参考:
1、文件控制
A、内部文件的审批、分发、更改:1)工
ISO9001体系认证需要多长时间
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ISO9001认证,用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。
因此,特给大家梳理了20个方面ISO9001认证审核及日常审核过程中常见问题点,以供大家参考:
1、文件控制
A、内部文件的审批、分发、更改:1)工程图纸未经审批即已发行、使用;
2)作业指导书未能分发至具体作业岗位;
3)生产现场岗位悬挂的作业指导书未受控;
4)工艺文件存在直接在文件上更改的现象,未执行文件更改程序。
B、外来文件的识别、收集、分发:1)未能充分识别、收集到与产品有关的/国际、行业标准;
2)未能将外来文件分发至有关部门,如品管部、生产部。
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5、审核时尽可能提供之个月的记录,并准备三个月内的记录,以便时审核。
(1)对文件和记录进行归档,以便于调取。确保各部门的文件和资料可随时找到。
(2)检查文件的修订与记录之间的符合性、配合性、修订之日起记录的相应改变。
(3)任何修改或涂改要有签名或盖章。
(4)各种记录均应加以签名确认,尤其是质量记录。
(5)电脑打印的质量记录,有打出姓名者,亦需签名或盖章。
(6)表单记录内容的空白处要划记“/”或盖“空白”章。
(7)不能剪贴,不要用涂改液涂改。
(8)确保表单记录的完整性,尤其是需要做持续的记录。
6、各级人员应熟悉质量方针、质量目标、各级人员岗位职责。
7、做好自查自纠工作,特别对以前发现的不符合项应举一反三,保证各项工作按ISO9001:2008要求实施。
8、对审核员可能会问到的问题,资料应事先准备好,或随身携带。
9、对自己本职工作的要求(WI/QI)应熟悉并描述重要的参数、数据。
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3) 基础设施
审核要点基础设施可依据组织提供的产品和服务的类型而变化。审核中关注产品和服务的基础设施的不同点,还应关注智能化设备设施的选型、完好状态如服务行业直接提供给客户使用的智能化,在现场审核过程中需要紧密围绕组织SAP/ERP/MES/CRM等各类业务信息系统和管理信息系统。
4) 过程运行环境
审核要点
工作环境更改为过程运作环境,明确了包括:社会因素、心理因素运行环境根据组织所提供的产品和服务类型而异,社会和心理因素对产品和服务质量的影响很重要,服务提供过程中的社会和心理因素需要重点关注。
关注是否根据其业务和管理流程中所暴露的各类风险来识别、提供、维护和管理过程运行环境,特别是服务行业。
5) 监视和测量资源
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8.4.3 外部供方的信息
审核要点审核员不应强求组织一定要向外部供方提出“质量管理体系要求”。强调了组织与供方接口的沟通。 强调了组织对外部供方的绩效实施控制和监视的要求, 对“人员资格的要求” 扩充为“能力” 要求, 其内涵更丰富。
8.5 生产和服务提供
8.5.1 生产和服务提供的控制
审核要点1、将 2008 版 7.5.2条款“生产贺服务过程的确认” ,合并为 8.5.1
条款 f条款。
2、增加了以下条款 : ( 1) 8.5.1受控条件 a条款 可获得形成文件的信息2 )拟获得结果( 2)增加了 c 条款,在适用阶段实施监视和测量活动, 以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则 (3)增加了 d 条款 为过程的运行提供适应的基础设施和环境( 4)增加了 e 条款配备具备能力的人员,包括所要求的资格
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