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洁净室检测程序

洁净室的检测主要是指对洁净室或洁净区域的空气洁净度等级进行测定，生物洁净室还要进行浮游菌、沉降菌的测试。在工程建设过程中的检测主要包括工程竣工验收和洁净室综合性能评定两个阶段的检测。在洁净厂房使用过程中，应对洁净室或洁净区域进行监测，并定期进行综合性能测试，以认证该洁净室或洁净区域是否始终符合要求。洁净室的检测首先应明确洁净室或洁净区域的占用状态，按照GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》规定，洁净室检测状态分为空态、静态和动态三种：

a.空态检测。设施已建成，其服务动力共用设施区接通并运行，但在无生产设备、材料和人员的状态下所进行的测试称为空态检测。

b. 静态检测。设施已建成，生产设备已经安装好，并按供需双方商定的状态运行，但无生产人员的状态下所进行的测试称为静态检测。

c. 动态检测。设施以规定的方式运行，并在商定的状态下进行工作，在此情况下进行的测试称为动态检测。

为什么要做洁净室检测

洁净室的主要作用在于可以控制物料、产品所接触到的空气包括温度、湿度，使产品件有一个良好的生产、贮存空间。

洁净室工程通过设计、建造、验收合格后，在投入使用之前，要对洁净室进行检测，这是为了保证洁净室在正常使用中能维持规定的空气洁净度等级和其他综合性要求。

通过洁净室的检测，可以确定产品生产的环境是否符合质量要求和环境要求，以达到保证质量、创造良好的工作环境。除此以外当洁净室管理不当、净化空调系统长期运转、洁净室周围环境发生变化、大气污染等情况下，也要进行洁净室的检测。洁净室检测完成并合格后，才能进行药品的生产。洁净室的检测是生产环境的监督，是提升产量的保障。

洁净室照度检测注意事项

（1）测量之前，室内照度必须已经趋于稳定；

（2）荧光灯已经由 100h 以上的使用期，检测前已经点燃 15min 以上，白炽灯已有 10h 以上的使用期，检测前已经点燃 5min 以上。

（3）测点距离地面高 0.8m，按 1~2m 间距布点。30m2 以内的房间测点距墙面0.5m，超过 30m2 的房间，测点距墙 1m。

洁净室竣工后，再投入使用之前，首先要经过授权的检测机构的检测，并且取得 洁净室检测合格报告，然后消毒以后，才能正常使用。