企业视频展播,请点击播放视频作者:北京嘉华汇诚科技股份有限公司
药品展会仪
一、药品追溯及UDI相关法规及实施进展概览;
概述药品追溯体系新规、UDI相关法规发布进展及动态。通过概览美国《药品供应链安全法案(DSCSA)》和欧盟《反假药指令(EU-FMD)》药品追溯系统及UDI法规的发展历史,来比较国内外体系的区别,同时介绍欧盟、美国、俄罗斯
药品展会公司
企业视频展播,请点击播放
视频作者:北京嘉华汇诚科技股份有限公司
药品展会仪
一、药品追溯及UDI相关法规及实施进展概览;
概述药品追溯体系新规、UDI相关法规发布进展及动态。通过概览美国《药品供应链安全法案(DSCSA)》和欧盟《反假药指令(EU-FMD)》药品追溯系统及UDI法规的发展历史,来比较国内外体系的区别,同时介绍欧盟、美国、俄罗斯等国药品追溯平台系统概况,各国UDI数据库及实施进展等。从而为制药企业和企业提供合规准备及系统建设新思路。
药品追溯
一方面,《监督管理条例》(第739号令)于近期出台,《注册管理办法》、《生产监督管理办法》、《经营监督管理办法》以及《体外注册管理办法》4项办法修订草案相继公开征求意见,系列新规明确提出注册人、备案人应当加强全生命周期质量管理,建立产品追溯和召回制度,并鼓励供应链各方利用标识建立信息化追溯体系,实现药产品可追溯。
通过制定药品追溯标准规范,明确药品信息化追溯体系建设总体要求,统一药品追溯码编码要求,规范药品追溯系统基本技术要求,提出追溯过程中需要企业记录信息的内容和格式,以及数据交换要求等,指导相关方共同建设药品信息化追溯体系。统一的药品追溯标准规范有助于打通各环节、企业独立系统之间的壁垒,有利于构建药品追溯数据链条,有利于实现全品种、全过程药品追溯。
第60届(2021年春季)制药机械博览会暨2021(春季)国际制药机械博览会
地点:青岛世界博览城
时间:5月10-12日
嘉华汇诚公司展位号:N6-16-1
第61届成都药机展
据悉,第61届成都药机展期间组委会将携手机构共同举办四场主题论坛,数十位国内外行业人员和有名企业的人士汇聚一堂,解读政策新规,把脉行业痛点难点,分享新观念新思路,与