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成都药机展会参展在线咨询「在线咨询」

企业视频展播,请点击播放视频作者:北京嘉华汇诚科技股份有限公司 药品展会仪 一、药品追溯及UDI相关法规及实施进展概览; 概述药品追溯体系新规、UDI相关法规发布进展及动态。通过概览美国《药品供应链安全法案(DSCSA)》和欧盟《反假药指令(EU-FMD)》药品追溯系统及UDI法规的发展历史,来比较国内外体系的区别,同时介绍欧盟、美国、俄罗斯
药机展会参展
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视频作者:北京嘉华汇诚科技股份有限公司








药品展会仪



一、药品追溯及UDI相关法规及实施进展概览;

概述药品追溯体系新规、UDI相关法规发布进展及动态。通过概览美国《药品供应链安全法案(DSCSA)》和欧盟《反假药指令(EU-FMD)》药品追溯系统及UDI法规的发展历史,来比较国内外体系的区别,同时介绍欧盟、美国、俄罗斯等国药品追溯平台系统概况,各国UDI数据库及实施进展等。从而为制药企业和企业提供合规准备及系统建设新思路。








药品追溯

一方面,《监督管理条例》(第739号令)于近期出台,《注册管理办法》、《生产监督管理办法》、《经营监督管理办法》以及《体外注册管理办法》4项办法修订草案相继公开征求意见,系列新规明确提出注册人、备案人应当加强全生命周期质量管理,建立产品追溯和召回制度,并鼓励供应链各方利用标识建立信息化追溯体系,实现药产品可追溯。









药品追溯及器械UDI系统

加强药品及器械追溯体系建设是监管方式、提高监管效能以及推动企业落实产品安全可追溯主体责任的重要手段。近期,我国多个部门陆续发布了关于加强药品及器械上市后监管和建设可追溯体系的各项方针政策。



第60届(2021年春季)制药机械博览会暨2021(春季)国际制药机械博览会

地点:青岛世界博览城

时间:5月10-12日

嘉华汇诚公司展位号:N6-16-1









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