抑菌效力
试验所用的菌株传代次数不得超过 5 代（从jun种保藏中心获得的冷冻干燥jun种为第 0 代），并采用适宜的jun种保藏技术进行保存，以保证试验菌株的生物学特性。培养基适用性检查的jun种及新鲜菌体培养见表 1。
表 1培养基适用性检查、方法适用性试验、抑菌效力测定用的试验菌培养条件
试验菌株 试验培
空气微生物限度检查方法
抑菌效力
试验所用的菌株传代次数不得超过 5 代（从jun种保藏中心获得的冷冻干燥jun种为第 0 代），并采用适宜的jun种保藏技术进行保存，以保证试验菌株的生物学特性。培养基适用性检查的jun种及新鲜菌体培养见表 1。
表 1培养基适用性检查、方法适用性试验、抑菌效力测定用的试验菌培养条件
试验菌株 试验培养基 培养温度 培养时间
1、金黄色putao球菌
胰酪大豆胨琼脂培养基或胰酪大豆胨液体培养基
30～35℃
18～24小时
2、铜绿假单胞菌）
3、大肠埃希菌
胰酪大豆胨琼脂培养基或胰酪大
豆胨液体培养基
4、白色nian珠菌
沙氏葡萄糖琼脂培养基或沙氏葡
萄糖液体培养基
20～25℃
24-48小时
5、黑曲霉
20～25℃5～7天或直到获得丰富的孢子
武汉世纪久海检测技术有限公司可为客户提供的微生物限度技术服务。微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。
服务项目：
1.微生物限度一般做细菌总数，霉菌 &酵母菌，大肠埃希菌等。
2.微生物限度方法开发（样品量 20g/批，一个批次）。
3.微生物限度方法验证(样品量 80g/批，三个批次)。
4.微生物限度测试(3 个批次产品，样品量 40g/批)。
微生物限度检测方法主要包括3种。
1.微生物计数法：该种检测方法用于能在有氧条件下生长的嗜温细菌和真菌的计数。本法用于检查非无菌制剂及其原、辅料等是否符合相应的微生物限度标准。检验项目分别为：需氧菌、霉菌及酵母菌计数。其中，需氧菌计数方法适用性试验：铜绿假单胞菌、金黄色、枯草芽孢。将微生物接到适于它生长繁殖的人工培养基上或活的生物体内的过程叫做接种。霉菌及酵母菌计数方法适用性试验：白色、黑曲霉。
2.控制菌检查法：控制菌检查法系用于在规定的试验条件下，检査供试品中是否存在特定的微生物。分别为培养基适用性检查和控菌检查方法适用性试验。控制菌计数方法适用性试验：耐胆盐革兰阴性菌、大肠埃希氏菌、沙门氏菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄菌、梭菌、白色。如海产品以副溶血性弧菌作为参考菌群，蛋与蛋制品以沙门氏菌菌、金黄色葡萄qiu菌、变形gan菌等作为参考菌群，米、面类食品以蜡样芽孢gan菌、变形gan菌、霉菌等作为参考菌群，罐头食品以耐热性芽孢菌作为参考菌群等。
3.方法学适用性试验：药品的微生物计数方法应进行方法适用性试验，以确认所采用的方法适合于该产品的微生物计数。
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