医疗r器械必须通过检测和认证，以确保安全有效、符合技术和法律标准，进而保障患者的健康和生命安全。医疗r器械检测是指对医疗r器械的安全性、有效性、性能等多个方面进行检验，认证则是在检测的基础上，颁发证书或标志，证明该器械符合标准。医疗r器械检测和认证的意义在于提高产量、保障患者权益、鼓励和提高企业竞争力等方面。
医疗r器械,医疗r器械产品认证,器械产品认证
医疗r器械必须通过检测和认证，以确保安全有效、符合技术和法律标准，进而保障患者的健康和生命安全。医疗r器械检测是指对医疗r器械的安全性、有效性、性能等多个方面进行检验，认证则是在检测的基础上，颁发证书或标志，证明该器械符合标准。医疗r器械检测和认证的意义在于提高产量、保障患者权益、鼓励和提高企业竞争力等方面。
一、购买医疗r器械产品要查验哪六证
(1)《医疗r器械生产企业许可证》(二、三类医疗r器械生产企业);
(2)《医疗r器械产品注册证》;
(3)经营该产品的经营企业的《医疗r器械经营企业许可证》(指经营十三种二类产品以外的二类和三类产品经营企业);
(4)产品合格证;
(5)3C认证证书(凡列入《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗r器械设备，应有3C认证证书及标志);
(6)EMC证书(指医r用电器设备)。
二、医疗r器械检测认证的作用
法律依据：
1.《人民共和国医疗r器械监督管理条例》第六条 医疗r器械的生产、经营、使用应当符合有关法律、法规的规定和标准。
2.《人民共和国医疗r监督管理条例》第九条 医疗r器械的生产、经营应当取得医疗r器械产品注册证书，医疗r器械的使用应当符合医疗r机构的规章制度。
3.《人民共和国医疗r器械监督管理条例》第十二条 医疗r器械检验检测机构应当具备医疗r器械检验检测资质，并按照有关规定对医疗r器械进行检验检测。
4.《人民共和国医疗r器械监督管理条例》第十四条 医疗r器械的生产、经营单位应当按照有关规定取得医疗r器械产品注册证书，取得其他医疗r器械相关许可证件。
5.《人民共和国医疗r器械监督管理条例》第三十条 医疗r器械生产企业应当建立完善的质量管理体系，负责其自主生产的医疗r器械产品的质量
（作者：陈先生 来源：苏州亚诺欧检测认证有限公司）
