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2015版iso9001质量体系转换流程质量体系认证

漫长等待之后,ISO终于在炎热的7月发布了ISO9001:2015终草案(FDIS),这标志着世界上应用广泛的国际质量管理体系(QMS)标准修订进入的阶段。按计划,终标准将于2015年9月公布。离正式发布只有不到2个月的时间,已获证组织或进行认证的组织接下来该怎么准备?认证君今天以“转换流程”为关键词,整理了以下这些问题及建议,供同行们参考!
一、ISO9001:2008什么时候过期?
为配合ISO标准变化,确保新版标准顺利过渡,IAF于2015年1月正式发布《ISO9001:2015版转换实施指南》。该文件明确:IAF和CASCO已经达成一致意见,新版标准转换期限为:在ISO9001:2015版正式发布日后3年内转换完毕。
照此计算,现行ISO 9001:2008 标准的有效期将延续至2018年9月左右。ISO 9001:2008和ISO 9001:2015 标准将在为期3年的转换期中并存。到2018年9月,所有的ISO 9001:2008证书都将作废并且失效。所有的获证组织需要采取相关措施,在3年转换期间,将其目前的ISO 9001:2008证书转换至ISO 9001:2015证书。
其实,修订标准颁布后,依照 ISO 9001:2008 颁发的所有证书都会注明相同的到期日:颁布之日后3年。
二、转换流程的角色及定位?
转换流程由五家机构参与确定,次序依次如下:
1、ISO(化组织)
确定每项标准修订的四个关键节点:颁布终稿(FDIS)、颁布正式(IS)、淘汰旧版标准、旧标准失效。
2、IAF(国际认可论坛)
与ISO联合颁布转换期指引文件。
3、认可机构
将细化IAF指引,确定针对受认可认证机构的详细要求。
4、认证机构
随后综合ISO、IAF和认可机构的规定和指引,确定转换流程以及向受认证组织提供的选择方案。
5、受认证组织
与认证机构合作,共同制定详细的转换策略。
三、什么是 ISO 9001 认证转换流程?
认证机构和受认证组织有两个选择方案。
方案1:一次性审核
通过一次性转换审核管理认证转换流程。该转换审核可以与监督审核、再认证审核同时进行,或者在特别审核过程中进行。
上述一次性审核仅评定2015年版ISO 9001标准的合规情况。如果认定组织不合规,则不予颁发认证,相关组织将无法获得ISO 9001认证。
方案2:分阶段审核
采用“分阶段”或“渐进”方法管理认证转换流程。IAF目前尚未对该方案作出详细规定,但思路是采纳原先用于维持ISO9001:2008认证的监督审核和再认证审核,对修订后标准的小类规定进行附加、后续评估。
满足全部规定后,即可决定授予认证。
一方面,“分阶段”转换降低了组织的风险,但另一方面制定这种转换计划也更加复杂,需要组织与认证机构开展细致的讨论,达成良好的共识。
四、对正在使用ISO9001:2008的组织建议采取以下措施:
1. 尽快进行新老标准在组织内应用的差异分析;
2. 建立转换实施方案;
3. 对所有涉及管理体系有效性的部门进行培训或告知其标准变化;
4. 按照新版标准更新现有管理体系以确保体系持续符合新标准的要求,并保持有效性;
5. 在使用新标准时,请联系现有提供服务的认证机构,进行转换的相关安排。
五、明确ISO9001:2008认证的转换形式:
1. 认证机构须对每一个客户进行ISO9001:2015的审核。
2. 基于与认证组织的协议,认证机构可以在例行的监督审核、复审和/或特殊审核档期开展转换活动。
3. 当转换审核发生在已经预排好的监督审核或某一阶段的审核(过程中正在进行的审核或某一阶段的审核),认证机构应该增加额外的审核时间,以确保审核活动全部覆盖现有要求和新版标准的要求。
4. 在DIS草案阶段内实施的评估活动不能作为正式转换。
5. 任何此类较早的评估必须在ISO9001:2015转换前重新评估和全面验证。
六、按计划,理想的转换时间安排是怎样的?
首先必须明确,ISO9001证书转换的时间安排随各公司具体情形而定。下列时间安排只是一种理论上的推演,仅仅是以某家受ISO 9001:2008标准认证公司情形为例子,并不适用于每家公司,仅作参考使用。

时 间 工 作
2015年1月至7月 预见变化;提高内部意识
2015年8月至9月 了解转换方法;评估当前差距
2015年10月至2006年1月 规划转换;确定转换方法
2016年2月至2016年6月 培训内部审核人员;调适质量管理体系;实施变更
2016年7月 在针对ISO 9001:2008标准的监督审核过程中,执行阶段审核
2016年7月至2017年6月 纠正发现的违规之处;调适质量管理体系;实施变更
2017年7月 执行第二阶段审核,获得ISO 9001:2015 标准认证

提醒:以上信息仅供参考,具体转换实施安排请与颁证机构联系。


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