【摘要】目前制药企业普遍采用熏蒸的方法对生产车间里的洁净区进行空气灭菌，例如有：臭氧熏蒸、甲醛熏蒸、乳酸熏蒸抑或二氧化氯等等，也有一些的企业开始使用汽化过氧化氢即是VHP。总所周知，熏蒸的方法虽然可以解决暂时的杀菌的问题但并不是一个完善的灭菌方案，VHP在各方面较熏蒸的好许多但是动则几十万，大大增加了企业的生产成本，昂贵的设备价格很难符合国内制药企业的生产要求。那么是否会有一套既具备VHP的杀菌优势又满足制药企业需求的空间灭菌方案呢？笔者在国内外苦苦寻求跟踪科学前沿终于在国外发现了欧菲姆干雾空间灭菌系统。
【关键词】洁净区消毒，欧菲姆，干雾空间灭菌，欧菲姆干雾空间灭菌
究竟欧菲姆干雾空间灭菌系统是什么神器？我想大神们早已摁耐不住澎湃的心情，下面请允许我对她进行剖析。
欧菲姆干雾空间灭菌系统源于欧洲法国，专为新版GMP设计，干雾效果，电能转化为机械能产生5um大小的干雾颗粒加上超高初始化速度，干雾能迅速覆盖每一个空间角落，碰撞并网捕空气中的微生物立即起杀灭作用，并且5um气态颗粒可以在空中做布朗运动，扩散性非常好。干雾系统配合杀孢子剂（成分是稳定过氧化氢+胶质银离子）更臻完美，稳定性能不但优于VHP而且符合企业成本控制目标，合适国内制药企业使用。
欧菲姆干雾空间灭菌优势：
1、杀菌效果好，对枯黑有6个对数值的杀灭率
2、广谱的杀菌能力，能杀灭包括细菌、芽孢、真菌及病毒在内的200多种微生物
3、5um干雾颗粒，扩散性非常好能扩散到每一个角落，做布朗运动
4、性能稳定，不受温度、PH的影响
5、无色无毒，无残留，安全可靠
6、验证资料，容易通过GMP验证
7、杀菌时间超短，2-3个小时可完成整个灭菌流程
8、进口欧洲，专为洁净区消毒设计，完全符合GMP要求
9、体积小，操作方便，灵活移动满足不同空间需求
10、，节约消毒成本
欧菲姆作为干雾空间灭菌方案既能满足A/B区10-6次方灭菌要求低浓度下又能满足C/D区10-4次方消毒要求。
从下面图表可以看出方案的可行
洁净级别 产品 杀孢子剂用量 杀菌效果
（枯黑） 满足空间大小 残留 材料兼容
A/B区 欧菲姆干雾+杀孢子剂 3mL/立方米 10-6 300立方左右 易验证 无腐蚀
C/D区 1mL/立方米 10-4 1000立方左右 易验证 无腐蚀
咨询热线，技术总工：张R 13333847229 QQ 2263726391
制药厂GMP洁净区干雾过氧化氢灭菌系统的详细描述：
制药厂GMP洁净区干雾过氧化氢灭菌系统
通过新版GMP认证的选择！
制药厂洁净区的消毒和灭菌是GMP规范中重点要求的方面之一，各个药厂都在为寻找适合自身企业实际情况的消毒，灭菌方法而努力着，欧菲姆干雾过氧化氢灭菌方案的出现，为制药企业提供了一种更新的选择。
欧菲姆干雾设备其特点可以简单的概括为：
1、A/B区高效灭菌：可以实现对黑色枯草芽孢杆菌6个log的杀灭效果
2、迅速灭菌，只需2-3个小时即刻完成整个灭菌过程
3、干雾效果，接近气态，是干雾设备，没有之一
4、使用灵活，操作简便，便于携带，非常适合制药企业使用
5、验证资料，残留性验证，兼容性验证完备，采用后提供供模板，易于通过新版GMP
6、腐蚀性小，无毒性，范围内多家制药企业的，完美替代甲醛
灭菌原理：通过将的生态高效灭菌产品：诺福牌杀孢子剂干雾化，达到灭菌效果。欧菲姆干雾设备制造的干雾颗粒为5微米。
