气腹针,英菲尼奥,不锈钢
对于许多设计者来说在众多的微创手术器械中,气腹针是一款感觉非常简单不过的器械了,几款微细金属管件与塑料的简单配合就搞定了事。但其实不然,气腹针需要经过病人的腹壁筋膜和腹膜,所以穿刺针的韧性与穿刺力是非常重要的,穿刺力不好会导致一个不好的现象发生,医生需要加大推力进行强制推针,因此会导致病人出现疼痛,因此。在这里,sinowares技术团队对于气腹针产品设计与制造有如下几点建议:
1、
气腹针微细金属管体材料的制作过程,在区域的制造厂家基本都是刚带焊接工艺,所以在产品设计时,管体破裂和压力测试检验是必不可少的。
2、
气腹针外管的穿刺刃口、角度,是穿刺力的保证,但是如上我们哥们出现的问题,几个人的小作坊,根本谈不上穿刺力的检测了和精密角度偏差的保证了,
3、
气腹针内针的内孔需要洁净,在过气时不可有异物进入人体形成交叉感染,所以,金属管件的清洁是非常重要了。
4、
气腹针手柄注塑部位,胶体滑落和设计者选择的塑料种类和结构有很大关系,有些塑料在高温消毒环境下会变形脱落的,另外结构方面,尽量增加一道喷沙缓解。虽然没有扭力,但是却可以避免其他问题。当然手柄也有金属的,金属结构在焊接过程中,对于焊接的材料和牢固程度必须要经过严格检验!
5、
气腹针总体强度,我们切不可忽视,在穿刺时,医生的力度、筋膜的反应强度,直接会导致整体变形而偏移方向,我们一般会选择在HV400以上的材料配置。
6、
所有物料管控、数据追溯、制造环境、清洁环境、包装环境等等都必须严格按照ISO13485质量体系要求,对于每个环节的部门需要严格培训。
(作者:覃先生 来源:深圳市英菲尼奥科技有限公司)