广州旗兴企业--gmp净化车间,GMP车间净化工程,净化车间工程,恒温恒湿实验室造价
简述无尘洁净室所需品:
1、无尘室消耗品:无尘布,无尘纸,无纺布口罩,无尘手套.无尘手指套,鞋套,净化棉签,粘尘垫,粘尘滚筒,净化笔,净化本,净化复印纸,净化室吸尘器
2、防静电产品:防静电帘,防静电台垫,防静电衣,防静电鞋,防静电无尘口罩,防静
恒温恒湿实验室造价

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简述无尘洁净室所需品:
1、无尘室消耗品:无尘布,无尘纸,无纺布口罩,无尘手套.无尘手指套,鞋套,净化棉签,粘尘垫,粘尘滚筒,净化笔,净化本,净化复印纸,净化室吸尘器
2、防静电产品:防静电帘,防静电台垫,防静电衣,防静电鞋,防静电无尘口罩,防静电手套,防静电手腕带,防静电周转箱,防静电袋,防静电椅子,防静电刷子,防静电镊子,防静电测试仪
3、空气过滤器:初效过滤器,初效板式过滤器,初效密褶式过滤器,初效袋式过滤器,中效过滤器,中效袋式过滤器,有隔板中效过滤器,板式中效过滤器,V字形大风量中效过滤器,高效过滤器,无隔板高效过滤器,有隔板高效过滤器,大风量高效过滤器,化学过滤器,筒状过滤器,过滤棉
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无尘风淋室的管理原则
1、进入风淋室的管理,包括对风淋室工作人员进入,物料进入,各类设备的搬 入以及相关的设备,管线的维护管理,应做到不得将微粒,微生物带人风淋室。
2、操作管理技术,对风淋室内人员用洁净工作的制作,穿着和其清洗,操作人员的移动和动作,室内设备及装修材料的选择和清扫,灭菌等,尽可能减少,防止风淋室内尘粒,微生物的产生,滞留,繁殖等。
3、严格各类设备,设施的维护管理,制定相应的操作规程,保证各类设备,设施按要求正常运转,包括净化系统,各类水,气,电系统,生产工艺设备和工具(工具夹)等,以确保产品生产工艺要求和空气洁净度级别。
4、清扫,灭菌管理,对风淋室内的各类设备,设施的清扫,灭菌以及方法,周期和检查明确的规定,防止,梢除风淋室内尘粒,微生物的生产,滞留,繁殖。
5、风淋室环境控制的内容包括:空气净化,洁净建筑,与产品直接接触的水或气体或化学品和生产设备,工具等的污染物控制以及微粒振动,噪音,静电的控制,防止等。
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GMP现场检查注意事项及关注点
一、各部门必须注意的问题
(一)设备设施方面必须避免出现的问题
1、不合理安装(设计缺陷,可能引起操作不便及清洁不情形,继而怀疑验证确认的合理性);
2、管道连接不正确(存在交叉或较多盲端以及流通不畅、倾斜角度不对等);
3、缺乏清洁(设备内表面有残留,清洗SOP的有效性);
4、缺乏维护(现场存在跑冒滴漏的痕迹或正在进行);
5、没有使用或运行记录;
6、使用不合适的称量设备或检测设备;
7、设备、管道无标志,未清楚地显示内容物名称和流向;
8、有故障和闲置不用的设备未移走或标识不清楚。
9、压差表不回零或指示不准确。
二、各部门车间负责回答问题的人员素质要求
1、有能力可胜任;
2、沉稳自信;
3、放心可靠、能信任的(以防故意捣乱);
4、有经验及有知识;
5、不该说的别乱说,以免节外生枝
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