广州旗兴企业--药厂gmp车间标准，GMP洁净车间设计，洁净车间装修，净化工程无尘车间
GMP车间流程
一． 物料管理：包括原料，辅料和包装材料，中间产品，成品等；
目标：（1）预防污染，混淆和差错；
（2）确保储存条件，保证产量；
（3）防止不合格物料投入使用或成品出厂；
（4）控制物料的追溯性，数量，状态和
净化工程无尘车间
广州旗兴企业--药厂gmp车间标准，GMP洁净车间设计，洁净车间装修，净化工程无尘车间
GMP车间流程
一． 物料管理：包括原料，辅料和包装材料，中间产品，成品等；
目标：（1）预防污染，混淆和差错；
（2）确保储存条件，保证产量；
（3）防止不合格物料投入使用或成品出厂；
（4）控制物料的追溯性，数量，状态和效期；
内容：（1）规范购入：药品生产所用物料应符合药品标准，包装材料标准或其他有关规定，不得对药品的质量产生不良影响；药品所用物料应从符合规定的单位购进，并按规定验收入库；可通过以下措施来保障：供应商的选择和评估，采购，按批验收和取样检验；
（2）合理储存：物料的储存需按其性质分类贮存，在规定条件下贮存，在规定期限内使用及贮存期的养护
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风淋室操作过程注意事项
1.入口和出口的门不可同时打开
2.空气吹出未停止时，避免将淋尘室侧边的门打开
3.在进入无尘室时，依风淋室的大容纳人规定进入，出来时限制10以下
4.在风淋室内，须就规定位置站立(规定如上图)
5.空气沐浴时，须转动身体、拍打无尘服，以利灰尘吹除
6.空气沐浴时，双脚须多次脚踏黏垫，以利清除鞋底灰尘、异物
7.空气沐浴时，无尘服不可接触墙壁、地板
8.Air Shower吹除时间为20Sec/次
9.严禁触动出风口(厂务须定期作确认并记录出风口位置是否正确)
10.回风口空气过滤器更换频率1季/次(破损或脏污时立即更换)
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GMP净化车间和普通厂房的区别：
现多采用环氧自流坪地面，它是一种树脂类复合材料地坪。它的特点是无溶剂、无毒无味、无接缝、自流找平。可以达到镜面装饰效果、无缝连接、耐油类及酸、碱、盐化学溶剂。具有防静电，发尘小，耐冲击等特点但是造价高。大多采用于要求高洁净度、外表美观、无尘、无菌的电子、、血液制品等行业生产车间地面。环氧自流坪地面的使用寿命厚度1mm以上一般可使用6年以上。以上地坪地面垫层下应铺设防潮层，混凝土分仓线不宜通过洁净区。
为防止室内外温差而产生结露，室内不同洁净度的房间之间的门窗缝隙要密封。门窗材料应选择耐侯性好，自然变形小，制造误差小，气密性好的，造型要简单，不易积尘，便于清扫，门框不设门槛。洁净厂房的门窗宜用金属或金属涂塑材料，不得使用木门窗，以免长期受潮长菌。外墙上的窗宜与内墙面平整，窗台呈斜角或不留窗台，且为双层固定窗以减少能量损失。
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