空气洁净度级别：药品生产质量管理规范中为工业洁净室设计的空气洁净度级别提供了重要的指标，我们在工业洁净室设计中应结合生产的工艺产品的类别，科学合理的选择生产车间的设计参数。洁净度级别的参照标准不同，但其对颗粒的密度、质量、状态均做出明确的规定。颗粒浓度高的洁净度差，颗粒浓度低的洁净度好。考核空气洁净的核心因素就是空气洁净度级别。
气流组织形式：洁净室设计中气流组织
无尘车间净化
空气洁净度级别：药品生产质量管理规范中为工业洁净室设计的空气洁净度级别提供了重要的指标，我们在工业洁净室设计中应结合生产的工艺产品的类别，科学合理的选择生产车间的设计参数。洁净度级别的参照标准不同，但其对颗粒的密度、质量、状态均做出明确的规定。颗粒浓度高的洁净度差，颗粒浓度低的洁净度好。考核空气洁净的核心因素就是空气洁净度级别。
气流组织形式：洁净室设计中气流组织形式是由洁净度级别决定的，可以采用上送下侧回、水平单向流、垂直单向流等气流组织形式。
其他参数：设计中采用的采暖设备、通风设备等必须以人为本，保证适宜的温湿度，满足舒适度的要求。设计中还要注意设备的噪音控制、照明设备、风速控制等方面的要求。
负压与隔离措施。生物安全净化车间必须保证生产车间处于负压状态，维持室内负压，因为生物颗粒的危害程度较高。此外，设计中还应采取隔离措施，用安全柜或者隔离箱，隔离生物颗粒与操作人员，这时的隔离为二次隔离，为生物颗粒污染增添了一道安全屏障。通过隔离措施将洁净室变为负压区，有效地防止了危险生物颗粒的污染。
医1药净化车间是保证药品生产和质量管理的基础设施，医1药净化车间的必须以控制生物颗粒和非生物颗粒为设计、施工和运行的目标。因此，在医1药厂房洁净室设计中要严格遵循药品生产质量管理规范和洁净厂房设计规范，选择合理的、满足药品生产要求的空气洁净度级别、换气次数、气流组织形式等设计参数，严格按照要求对医1药净化车间进行设计、施工、测评，严格对洁净室的工作人员进行消毒处理。
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