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GMP对厂房与设施、设备要求
厂房、设施与设备是药剂生产的手段和物质基础。在厂房的规划、设施、设备设计和选型中要严格按GMP规范要求，以确保其能适应药品生产操作和管理特点，满足工艺、卫生及环境要求，保证生产药量。
（1）厂址选择
新建药厂或易地改造
恒温恒湿净化系统
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GMP对厂房与设施、设备要求
厂房、设施与设备是药剂生产的手段和物质基础。在厂房的规划、设施、设备设计和选型中要严格按GMP规范要求，以确保其能适应药品生产操作和管理特点，满足工艺、卫生及环境要求，保证生产药量。
（1）厂址选择
新建药厂或易地改造项目均需进行此项工作。选择时严格按的有关规定、规范执行，遵循有利生产、方便生活、节省投资、环保等原则，厂址应设在自然环境好、水源充足、水质符合要求、空气污染小、动力供应保证、交利、适宜长远发展的地区。设置有洁净室（区）的厂房与交通主干道间距宜在50m以上。
（2）厂区总体规划
GMP第八条明确指出，厂区、行政、生活和辅助区总体布局合理，不得互相妨碍。总体原则是：流程合理，卫生可控，运输方便，道路规整，厂容美观。
洁净厂房和与之相关的建筑组成生产区，一般生产区厂房、仓储、锅炉房、三废处理站等组成辅助区，办公楼等行政用房、食堂、普通浴室等生活设施组成行政和生活区。各区布局和设置，除符合相应功能要求外，还应做到划分明确，易于识别，间隔清晰，衔接合理，组合方便，并且所占面积比例恰当。
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净化车间工程，顾名思义就是在满足机械化、智能化的基础上利用一些净化设备来让车间形成一种洁净无菌的环境，便于生产那些对度和清洁度要求较高的产品。由此可见，净化装置对净化车间工程的重要性，所以今天广州旗兴净化设备安装公司就来给大家讲下净化车间工程中需要的净化装置有哪些？
1.净化车间工程需要安装进风体系装置，例如新风过滤箱、净化空调等，在必要的时候还要安装净化增压箱。
2.净化车间工程需要安装回风体系装置，例如回风口、中效回风箱以及过滤初效器等。
3.由于进入净化车间之前需要经过缓冲区，所以在缓冲区应该安装电子互锁，换衣处放置洁净储衣柜，空气清新机等设备。
4.在净化车间工程内部的净化需求达到10-1000级的层流罩、洁净棚、自净器等都需要安装激光尘土粒子计数器设备。
广州旗兴净化设备安装公司是一家生产、销售以及安装的净化设备公司，产量得到了消费者的一致好评，所以如果大家有这方面的需求可以前来咨询选购。
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无尘洁净室装配设计的原则
1在新建或改建的洁净厂房设计中，对于面积不大、层高较低、要求空气洁净度较高的生产环境可采用装配式洁净室。
2装配式洁净室所在的房间应有空气净化要求，并应与装配式洁净室的空气洁净度等级相适应。外围建筑的耐火等级不得二级。
3装配式洁净室顶棚可由装配式洁净室本身内壁板或支柱支承，也可固定在外围建筑上。回风地沟或回风地坑宜设在外围建筑的地面以下。
4装配式洁净室设计应满足在该室室内安装壁板的要求。装配式洁净室的构配件应做到：连接构造的整体性强、气密性好，并便于组装、拆卸、包装和运输。
5装配式洁净室的四周壁板中，宜有一面或两面紧贴或靠近外围建筑的墙壁。紧贴时，壁板与墙壁之间的安装缝隙应封闭；靠近时，应留有清扫距离。当装配式洁净室时，壁板外侧设有技术夹道时，壁板与外围建筑内墙面之间净宽不宜小于600毫米。
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