更衣室净化车间
广东荣锦空调净化工程有限公司从事食品、化工、药品、化妆品等车间净化工程及洁净厂房的设计、装修工程,公司具有独立完成整套净化工程和净化产品的能力,从设计、规划、材料采购到制造、安装工序均有严格的操作程序和规范,能有效保证工程进度和工程质量。洁净新风量大于会风量,室内便形成正压,这样室内的洁净度逐渐提高,越来越高于室外,为了防止室外污染气体流入,要
十万级净化车间造价

更衣室净化车间
广东荣锦空调净化工程有限公司从事食品、化工、药品、化妆品等车间净化工程及洁净厂房的设计、装修工程,公司具有独立完成整套净化工程和净化产品的能力,从设计、规划、材料采购到制造、安装工序均有严格的操作程序和规范,能有效保证工程进度和工程质量。洁净新风量大于会风量,室内便形成正压,这样室内的洁净度逐渐提高,越来越高于室外,为了防止室外污染气体流入,要一直保持室内正压。

更衣室净化车间要设有与加工人员数量相适宜的更衣室,更衣室要与车间相连,必要时,要为在清洁区和非清洁区作业的加工人员分别设置更衣间,并将其出入各自工作区的通道分开。个人衣物,鞋要与工作服,靴分开放置。挂衣架应使挂上去的工作服与墙壁保持一定的距离,不与墙壁贴碰。更衣室要保持良好的通风和采光,室内可以通过安装紫外灯或臭氧发生器对室内的空气进行灭菌消毒。圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造地面可采用环氧自流坪地坪或塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。
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GMP洁净车间
广东荣锦空调净化工程有限公司从事食品、化工、药品、化妆品等车间净化工程及洁净厂房的设计、装修工程,公司具有独立完成整套净化工程和净化产品的能力,从设计、规划、材料采购到制造、安装工序均有严格的操作程序和规范,能有效保证工程进度和工程质量。、净化车间进风系统要安装,新风过滤箱,净化空调(净化空调要分为初效/中效/高效三个过滤段)末端有高效送风口。

GMP车间装修控制的目的是为了防止因污染或交叉污染等危及产量的情况发生。 GMP车间装修的污染控制对象包括尘粒和微生物,空气中的微生物主要附着在尘粒上。
药品GMP认证管理办法:
申请药品GMP认证的药品生产企业(车间),应按规定填报《药品GMP认证申请书》一式二份,并报送以下资料
1、《药品生产企业许可证》和《营业执照》(复印件);
2、药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况、GMP实施情况及培训情况);
3、药品生产企业(车间)的负责人、检验人员文化程度登记表;高、中、初技术人员的比例情况表;
4、药品生产企业(车间)生产的组织机构图(包括各组织部门的功能及相互关系,部门负责人);
5、药品生产企业(车间)生产的所有剂型和品种表;
6、药品生产企业(车间)的环境条件、仓储及总平面布置图;
7、药品生产车间概况及工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、物料通道、气闸等,并标明空气洁净度等级);
8、生产剂型或品种工艺流程图,并注明主要过程控制点;
9、药品生产企业 (车间) 的关键工序,主要设备验证情况和检验仪器、仪表校验情况;
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