净化车间布局
广东荣锦空调净化工程有限公司从事食品、化工、药品、化妆品等车间净化工程及洁净厂房的设计、装修工程,公司具有独立完成整套净化工程和净化产品的能力,从设计、规划、材料采购到制造、安装工序均有严格的操作程序和规范,能有效保证工程进度和工程质量。大多采用于要求高洁净度、外表美观、无尘、无菌的电子、、血液制品等行业生产车间地面。
净化车间的
GMP洁净车间工程价格

净化车间布局
广东荣锦空调净化工程有限公司从事食品、化工、药品、化妆品等车间净化工程及洁净厂房的设计、装修工程,公司具有独立完成整套净化工程和净化产品的能力,从设计、规划、材料采购到制造、安装工序均有严格的操作程序和规范,能有效保证工程进度和工程质量。大多采用于要求高洁净度、外表美观、无尘、无菌的电子、、血液制品等行业生产车间地面。

净化车间的布局既要便于各生产环节的相互衔接,又要便于加工过程的卫生控制,防止生产过程交叉污染的发生。食品加工过程基本上都是从原料—→半成品—→成品的过程,即从非清洁到清洁的过程,因此,加工车间的生产原则上应该按照产品的加工进程顺序进行布局,使产品加工从不清洁的环节向清洁环节过渡,不允许在加工流程中出现交叉和倒流。清洁区与非清洁区之间要采取相应的隔离措施,以便控制彼此间的人l流和物流,从而避免产生交叉污染,加工品传递通过传递窗进行。要在车间内适当的地方,设置工器具清洗,消毒间,配置供工器具清洗,消毒用的清洗槽,消毒槽和漂洗槽,必要时,有冷热水供应,热水的温度应不82℃。即不论外在空气条件如何变化,室内均能维持原先所设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能特性。
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GMP洁净车间
广东荣锦空调净化工程有限公司从事食品、化工、药品、化妆品等车间净化工程及洁净厂房的设计、装修工程,公司具有独立完成整套净化工程和净化产品的能力,从设计、规划、材料采购到制造、安装工序均有严格的操作程序和规范,能有效保证工程进度和工程质量。墙面应光滑、平整不起尘,耐腐蚀,色彩和谐,便于识别污染物,内墙涂料必须采用防霉、防静电、避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料涂刷。

GMP车间装修控制的目的是为了防止因污染或交叉污染等危及产量的情况发生。 GMP车间装修的污染控制对象包括尘粒和微生物,空气中的微生物主要附着在尘粒上。
药品GMP认证管理办法:
申请药品GMP认证的药品生产企业(车间),应按规定填报《药品GMP认证申请书》一式二份,并报送以下资料
1、《药品生产企业许可证》和《营业执照》(复印件);
2、药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况、GMP实施情况及培训情况);
3、药品生产企业(车间)的负责人、检验人员文化程度登记表;高、中、初技术人员的比例情况表;
4、药品生产企业(车间)生产的组织机构图(包括各组织部门的功能及相互关系,部门负责人);
5、药品生产企业(车间)生产的所有剂型和品种表;
6、药品生产企业(车间)的环境条件、仓储及总平面布置图;
7、药品生产车间概况及工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、物料通道、气闸等,并标明空气洁净度等级);
8、生产剂型或品种工艺流程图,并注明主要过程控制点;
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