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广东净化车间等级标准优选企业

广州旗兴企业--16年专注解决各种复杂疑难的大小净化工程项目,净化车间等级标准,净化无尘车间 GMP:车间生产现场检查时需要注意哪些? 1、避免灰尘产生和传播,通风或净化措施的处理; 2、生产前要经过批准(有生产指令); 3、中间产品和待包装品:储存条件符合,标识和标签; 4、重加工的SOP,执行情况; 5、在
净化车间等级标准







广州旗兴企业--16年专注解决各种复杂疑难的大小净化工程项目,净化车间等级标准,净化无尘车间

GMP:车间生产现场检查时需要注意哪些?

1、避免灰尘产生和传播,通风或净化措施的处理;
2、生产前要经过批准(有生产指令);

3、中间产品和待包装品:储存条件符合,标识和标签;

4、重加工的SOP,执行情况;

5、在生产区域内不得有:吃东西、喝水、吃零食、抽烟或存有食物、饮料,私人药品等私人物品;

6、操作者不得裸手直接接触原料、中间产品和未包装的成品;

7、GMP检查员的洁净服按男女备足合体;

8、操作工熟悉本岗位操作、清洁SOP;

9、设备在清洁、干燥的环境中进行储藏;

10、完整的清洁记录,显示上一批产品;





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到底什么是无尘洁净室?

现精密零部件、光电行业零部件的发展都离不开无尘室,无尘室的作用:小到二极管、三级管的制造,大到工业飞机、坦克机械部件的制造。

一、无尘洁净室的作用:

将一定空间范围内的(空气中的)微尘粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内的温湿度、洁净度、室内压力、气流分布与速度、噪音震动及照明静电等控制在某一需求范围内,使产品能在一个良好的环境中生产、制造,而特别设计的房间称为无尘洁净室。

二、无尘洁净室的等级:

无尘洁净室的等级依空间洁净度不同定义:洁净度1级(Class 1)表示每立方英尺室内之空气所含有大于或等于0.5 mm(10-6m )之灰尘粒子不超过1颗.洁净度10级(Class 10)则不超过10颗。依此类推 。

三、无尘洁净室类别:

1.无尘洁净室依行业,分为医用行业、工业制造行业,出称为负压式无尘室及正压式无尘洁净室;

2.无尘洁净室依格局,分为层流式、乱流式无尘洁净室。







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在无尘车间长期工作对人体有害吗?




现在,无尘车间在很多制造业例如制药、食品、精密电子、精细化工等行业已经广泛应用了,这类企业在招聘人员时,有部分员工是在无尘车间工作的。于是, 对无尘车间不了解的人 提出疑问,在无尘车间长期工作对人体有害吗?工作时需要穿着防护无尘服,对无尘车间工作环境有种神秘感。

首先,无尘车间是一种净化无菌的车间环境,对人体是无害的。车间是密闭的空间,通过净化循环系统,送入净化后的空气,也同时排走室内的空气,依照一定的洁净等级要求,控制车间内的颗粒灰尘数量以及菌落数量,维持一种稳定的洁净状态。同时,通过空调通风系统的辅助,无尘车间内的温度和湿度维持在一定的范围内,保障产品工艺生产的质量,同时对人员工作的舒适性有一定的保护作用。

其二,无尘车间有新风系统, 从室外引入新鲜空气,与室内回风混合经过初中高效空气过滤器过滤后送入室内。为满足无尘车间人员的舒适度,洁净厂房有设计标准--每人每小时的新鲜空气量不小于40m3/h。所以从设计建造无尘车间来说,需要了解无尘车间工位数量,有多少人员长期工作,这样来把握无尘车间需要的总新风量,在符合设计人数的范围内,人员长期在无尘车间工作是不会感觉胸闷气短的,不会对身体健康有影响。

其三,有些行业工艺的特殊性,生产车间里会产生微量的有害气体,对于这种特殊工艺情况和保护人员健康需求,洁净厂房设计规范要求,应该根据车间内所含有害气体的允许浓度,来计算稀释室内有害气需要多少新风量。无尘车间生产过程中若产生有害气产生,必须输送合理的新风量,并及时排除有害气体,有对应的排风系统,以达产品和人员安全的洁净设计要求。

因此,一个按规范设计建造和正常维护使用的无尘车间,对长期的人员是没有健康危害的,也会有合理的安全保护作用。










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