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层流手术室净化点击了解更多

洁净室等级标准 1、洁净区的设计必须符合相应的“静态”标准,以达到“动态”的洁净要求。“静态”是指安装已经完成并已运行,但没有操作人员在场的状态。而“动态”是指生产设施按预定工艺模式运行并有规定数量的操作人员现场操作的状态。 2、生产操作全部结束,操作人员撤离生产现场并经15~20 min(指导值)自净后,洁净区应达到表中的“静态”标准。药品或敞开容器直接暴露环境微粒动态
层流手术室净化






洁净室等级标准

1、洁净区的设计必须符合相应的“静态”标准,以达到“动态”的洁净要求。“静态”是指安装已经完成并已运行,但没有操作人员在场的状态。而“动态”是指生产设施按预定工艺模式运行并有规定数量的操作人员现场操作的状态。

2、生产操作全部结束,操作人员撤离生产现场并经15~20 min(指导值)自净后,洁净区应达到表中的“静态”标准。药品或敞开容器直接暴露环境微粒动态测试结果应达到表中A的标准。

3、无菌操作的隔离操作器所处环境的级别至少应为D级。



4、在确认级别时,应使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器,以避免在远程采样系统长的采样管中≥5.0μm尘粒的沉降。在单向流系统中,应采用等动力学的取样头。

5、可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行测试,证明达到了动态的级别,但培养基模拟试验要求在“差状况”下进行动态测试。





洁净净化室的分类

一、乱流式

即空气由空调箱经风管与洁净室内之空气过滤器(HEPA)进入洁净室,并由洁净室两侧隔间墙板或高架地板回风。气流非直线型运动而呈不规则之乱流或涡流状态。此型式适用于洁净室等级1,000-100,000级。其优点是:构造简单、系统建造成本,洁净室之扩充比较容易,在某些特殊用途场所,可并用无尘工作台,提高洁净室等级。



二、层流式

层流式空气气流运动成一均匀之直线形,空气由覆盖率之过滤器进入室内,并由高架地板或两侧隔墙板回风,此型式适用于洁净室等级需定较高之环境使用,一般其洁净室等级为Class1-100。其型式可分为二种:

1、水平层流式:水平式空气自过滤器单方向吹出,由对边墙壁之回风系统回风,而且尘埃随风向排出室外,一般在下流侧污染较严重。优点:构造简单,运转后短时间内即可变成稳定。缺点:建造费用比乱流式高,室内空间不易扩充。

2、垂直层流式:房间天花板完全以ULPA过滤器覆盖,空气由上往下吹,可得较高之洁净度,在制程中或工作人员所产生的尘埃可排出室外而不会影响其它工作区域。优点:管理容易,运转开始短时间内即可达稳定状态,不易为作业状态或作业人员所影响。

三、复合式(

复合式为将乱流式及层流式予以复合或并用,可提供局部超洁净之空气。





重庆拓奥环保主营介绍

重庆拓奥环保工程是一家从事食品无菌车间、药厂GMP净化车间、电子洁净车间、化妆品净化房、理疗器械净化车间、洁净厂房等项目的设计、施工、调试、安装为一体的净化工程公司,承接不同等级净化车间、洁净厂房、无尘车间、无尘室、洁净室工程的改造与建设。有着食品无菌车间设计、药厂GMP车间设计、电子洁净车间设计、化妆品净化房设计经验,拥有多名工程师和一支的、责任心强、的高质量施工团队。



根据需净化场所的不同,现场勘测,为客户t提供一整套的规划、设计、维护方案,派遣项目总监全位负责工程现场管理,从施工开始到工程交付实施全程管控,打造更合适的生产和工作环境!公司产品广泛服务于食品饮料、电子、光电、微电子、光纤光缆、精密机械、生物制药。



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