检漏工作程序
1. 打开氮气开关，压力控制在0.05～0.15Mpa，缓慢打开气溶胶发生器的油阀，控制光度计的测试值在10～20，待测试值稳定后输入该上游测得浓度，即可进行后续的扫描巡检操作。
2. 将测试软管的一端呗在气溶胶光度计的下游浓度测试口，用另一端即采样头扫描过滤器的出风侧以及支架，采样头离过滤器距离约3～5cm，沿着过滤器内边框等来回扫描，巡检速度在5cm/s以
洁净室设备
检漏工作程序
1. 打开氮气开关，压力控制在0.05～0.15Mpa，缓慢打开气溶胶发生器的油阀，控制光度计的测试值在10～20，待测试值稳定后输入该上游测得浓度，即可进行后续的扫描巡检操作。
2.将测试软管的一端呗在气溶胶光度计的下游浓度测试口，用另一端即采样头扫描过滤器的出风侧以及支架，采样头离过滤器距离约3～5cm，沿着过滤器内边框等来回扫描，巡检速度在5cm/s以下，测试范围包括过滤器的滤材、滤材与其框架内部的连接、过滤器框架的密封垫和过滤器组支撑框架之间的连接、支撑框架和墙壁或顶棚之间的连接，以检查过滤器介质中的小针、孔和其它损坏、框架密封、垫圈密封以及过滤器构架上的漏缝。应当在适当的地点设足够数量的洗手，消毒，干手设备或用品，水应当为非手动开关。
3 光度计上的仪表指示值即为高效过滤器的穿透率。当高效过滤器的效率在可接受标准以下，即用环氧树脂硅胶堵漏或紧固螺栓（必要时暂停发烟更换高效过滤器），然后再进行扫描巡检，直至仪表指示值在可接受范围内。
4 检漏应及时填写记录，用环氧树脂硅胶堵漏的应用简图标示堵漏点。
为切实执行《药品
GMP
认证检查评定标准》
，使空调净化系统的检查验收得
以系统化、具体化，并具备可操作性，制订本指南。
1.2
本指南适用于药品
认证关于空调净化系统的检查评定和企业日常自检评
定，不涉及工艺要求、平面布局、围护结构等方面。
1.3
空调净化系统的正确做法与功能除应符合本指南外，还应参照相关标准、专
业理论和技术以及现场实际情况作出判断。
1.4
本指南带
*
号的条目如不达标，为严重缺陷，其他为一般缺陷。有
1
项严重
缺陷，或有＞
20
％的一般缺陷，则不予通过验收验证
（作者： 来源：）
