医药冷库安装是医药产品及器械等研发、生产、配送、经销、使用等单位必备的硬件设施,同时医药冷库安装也是必须严格遵守GSP/GMP认证规范实施施工的设施。
新版GSP及其附录《验证管理》规定,企业应当按照要求对医药冷库安装、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及冷藏储运温湿度自动检测系统等进行验证,确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求,可安全、有效地正常运行和使用,
小型医药冷库

医药冷库安装是医药产品及器械等研发、生产、配送、经销、使用等单位必备的硬件设施,同时医药冷库安装也是必须严格遵守GSP/GMP认证规范实施施工的设施。
新版GSP及其附录《验证管理》规定,企业应当按照要求对医药冷库安装、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及冷藏储运温湿度自动检测系统等进行验证,确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求,可安全、有效地正常运行和使用,确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的药量。
冷链验证分为“使用前验证、专项验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。”
新版GSP药品冷链验证项目:
1、药品冷库验证
2、冷藏运输车辆验证
3、冷藏箱/保温箱验证
4、温湿度自动监测系统验证
5、温湿度测点终端合理性测试
新版GSP药品冷链验证方案:
1、冷库验证方案
2、冷藏车验证方案
3、保温箱、冷藏箱验证方案
4、温湿度监测系统测点验证
冷库建造的规范要求是什么。
1、冷库建造的隔热性性能要好
隔热性能好,才可以保证冷气不外漏、耗冷量越小冷库的温度才能稳定,冷库的温度稳定后,才可以更好的贮藏货物。同时,也可以节能省电,节约成本。
2、冷库建造对隔热层防潮的要求
要做好隔热层外层的防潮工作,冷库建造的围护结构外侧的温度不一样,水蒸气就不易蒸发。热量的传递会导致库外的水蒸气进入库内,所以防潮层的设计是非常重要的。常见的防潮方法有3种:沥青防潮、塑料薄膜防潮及使用金属夹心板兼作防潮层。
3、选择合适的冷库制冷系统
冷库是通过人工制冷来获得冷量的。如今制冷系统采用的是完整的压缩机制冷系统,如今制冷系统压缩式运用为广泛,由制冷压缩机、冷凝器、节流阀、蒸发器四个基本部分组成。
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