工艺平面布置应合理、紧凑。洁净室或洁净区内只布置必要的工艺设备,以及有空气洁净度等级要求的工序和工作室。 2 在满足生产工艺和噪声要求的前提下,空气洁净度等级高的洁净室或洁净区宜靠近空气调节机房,空气洁净度等级相同的工序和工作室宜集中布置。 3 洁净室内要求空气洁净度等级高的工序应布置在上风侧,易产生污染的工艺设备应布置在靠近应设置单独的净厂房的平面和空间设计,应满足生产工艺和空气洁净度等级要求。无菌室和缓冲间都装有紫外线灯,无菌室的紫外线灯距离工作台面1米。洁净区、人员净化、物料净化和其它辅助用房应分区布置。同时应考虑生产操作、工艺设备安装和维修、管线布置、气流流型以及净化空调系统各种技术设施的综合协调。
净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造。 地面可采用环氧自流坪地坪或gao级塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。 送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。 gao效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。 GMP洁净厂房净化参数: 换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。洁净手术部的平面布置应对人员及物品(敷料、器械等)分别采取有效的净化流程。压差:主车间对相邻房间≥5Pa 平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s;温度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波动±2℃。湿度45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX (作者: 来源:)