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医用防护面罩生产厂家

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医用防护服的检验要求及检验机构
医用防护服的检测应根据GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》标准规范进行,一般应选择药监局认可的医l疗器械检验所委外检测。
医用防护服的主要检测项目及指标要求如下:
2. 透湿量:不小于2500 g/m2d。
3.抗合成血液穿透性:压强值不1.75kPa。
4.表面抗湿性:不3级。
5.断裂强力:不小于45N,断裂伸长率:15%。
6. 过滤效率:关键部位及接缝处对非油性颗粒的过滤效率应不小于70%。
7. 阻燃性能:具有阻燃性能的防护服应符合损毁长度不大于200mm;续燃时间不超过15s;阻燃时间不超过10 s。
8. 抗静电性:带电量不大于0.6μC/件。
9. 静电衰减性能:静电衰减时间不超过0.5s。
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医用防护服的制作材料:
1. 防护服(非医用)
按照GB/T 20097-2006 《防护服 一般要求》生产防护服,但同时也该按照GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》的标准检测,取得权l威第三方检验机构的检验报告。在此途径下,产品包装上不得声称为医用防护服,也无需办理医l疗器械注册证,能够节省时间。但企业同时按照医用一次性防护服的标准检验,能够保证其质量,也可用于非医l疗人员的普通防护。
2. 出口转内销
各地药监局均发布了出口医l疗器l械转内销的绿色通道,对于原来生产国外标准医用防护服用于出口,有能力生产国内标准医用防护服,却未取得相关资质的企业,可以通过这些绿色通告迅速取得市场准入,从而销往医l疗机构,供应急使用。
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