沉降菌落计数与浮游菌测定要求:在每次实验同时,对操作室和层流台做微生物沉降菌落计数,将结果记录在使用登记本上,并作为实验环境原始数据记录在实验报告上。净化工程一般是建设洁净室的工程,洁净室(CleanRoom),亦称为无尘室或清净室。每周1次,或在无菌检查等必要时,在每次实验同时对操作室和净化台进行浮游菌测定,将结果记录在使用登记本上,并作为实验环境原始数据记录在实验报告上。 富洁净化设备有限公司承接各地各种行业洁净厂房、空气净化工程、制药车间、无尘净化室、生物工程、洁净手术室、无菌实验室、装配车间、提取车间、灌装车间的设计及安装。可承建十万级、万级、千级、到百级的各类高标准净化工程
A级区每半年用尘埃粒子计数扫描巡检法进行一次过滤器完整性测试,每年用气溶胶法进行一次过滤器完整性测试;B级、C级区每年用气溶胶法进行一次过滤器完整性测试,D级区每年用尘埃粒子计数扫描巡检法进行一次过滤器完整性测试。风量或风速测试:1对于单向流洁净室,采用室截面平均风速和截面乘积的方法确定送风量,取离高效过滤器0。新更换高xiao过滤器要进行完整性测试。悬浮粒子检测结果异常,调查怀疑高xiao泄漏的可进行完整性测试。 标准:气溶胶法泄漏率应≤0.03%。(气溶胶法需外协检测) 空气悬浮粒子灌装间A级区每批一次在线监测;B级区每个月进行一次动态监测,所有房间每3个月进行一次静态监测;C级区每2个月进行一次监测,动、静态不限;D级区每3个月进行一次静态监测,特殊情况下可进行动态监测。
(作者: 来源:)