广州旗兴企业--16年一站式净化工程解决方案供应商,gmp净化车间公司,无尘车间工程
恒温恒湿车间的设计
1、 恒温恒湿车间的设计,需要知道车间的物理参数:车间长、宽、高尺寸,温度和湿度的控制范围和精度要求,例如温度18-25℃±1℃,湿度40-60%±5%等等。
2、 合理组织气流流程,充分发挥送风气流的冷却和加热作用。
3、 一般空
gmp净化车间公司

广州旗兴企业--16年一站式净化工程解决方案供应商,gmp净化车间公司,无尘车间工程
恒温恒湿车间的设计
1、 恒温恒湿车间的设计,需要知道车间的物理参数:车间长、宽、高尺寸,温度和湿度的控制范围和精度要求,例如温度18-25℃±1℃,湿度40-60%±5%等等。
2、 合理组织气流流程,充分发挥送风气流的冷却和加热作用。
3、 一般空调方式,可以采用直膨式恒温恒湿机组、淋水式空气处理和表面冷却器无温度控制等方式,大多采用固定和再热控制系统。
4、 在恒温恒湿车间建造中,其保温密闭性也是非常关键的;保温密闭性良好具有节约能量、提高温湿度精度、降低运行费用等优点。
5、 恒温恒湿车间的换气次数与车间是否对洁净度有要求影响较大,恒温恒湿净化型车间换气次数比一般的恒温恒湿空调房间要大很多,在设计时,要根据净化车间是否有洁净度等级的要求、再结合车间内部发热量、常规生产人员数量、是否有废气排风设备等因素综合计算而成。
广州旗兴企业--净化车间净化,GMP洁净车间设计,恒温恒湿实验室厂家,gmp净化车间公司
近期,新型冠状病毒疫情,牵动着国人的敏感神经。在医护不断呼吁下,人民对口罩认知日渐重视。口罩是一种卫生用品,是戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气,以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具,以纱布或纸等制成。在呼吸道流行时,在粉尘等污染的环境中作业时,戴口罩具有非常好的作用。
不少企业都开始转行增设口罩生产产线,但是生产出来的口罩也是要分等级的,普通民用与医用口罩的生产要求不用,使用场景与防护级别也不一样,那么医用口罩的生产流程以及对无尘环境的要求是什么样的呢?
作为管理的口罩,如:医用防护口罩、一次性普通医用口罩;医用口罩,目前医用口罩主要是这三种。生产此类产品,需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“产品注册证”、“生产许可证”,目前均需要10万级以上的洁净车间,并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。
医用杯型防护口罩生产工艺:
挑选原料 >> 热压定型 >> 制造外层面罩 >> 焊接切边 >> 印刷口罩标注 >> 呼吸阀打孔 >> 鼻梁条焊接 >> 人工/机器贴内层鼻梁条 >> 焊接耳带 >> 焊接呼吸阀 >> 成品内包车间 >> 外部整合包装 >> 存/出货
一次性医用口罩生产环境及要求:
熟知分类的朋友应该知道,共分为3类,口罩属于二类,无论是医用杯型防护口罩还是一次性医用口罩生产环境必须在10万级(称:D级洁净车间)或以上洁净车间进行生产,这是强制性要求,其生产环境必须是无尘、无菌的,有特殊要求的口罩必须在恒温恒湿范围下进行生产。
广州旗兴企业--无尘车间工程,GMP车间标准,恒温恒湿车间设计,gmp净化车间公司
十万级口罩生产洁净车间,为大家详解医用口罩制作和消毒流程。
一次性医用口罩生产工艺:
1、挑选原料:选择适量PP无纺布、鼻梁条、丝线、过滤纸、活性碳布、防水透气膜、无纺布包边材料和耳带。
2、制片生产:将PP无纺布原材料、过滤纸、活性碳布和防水透气膜均挂于口罩打片机料架上,调试机器自动生产。
3、焊合成型:将鼻梁条放置于口罩片上方,然后将口罩片折叠并包裹鼻梁条。
4、内包车间:将成型口罩进行杀菌消毒,真空封装。
5、外包出货:将包装好的口罩集中整合外部包装出货。
无尘车间的物流方面:
从初始挑选原料到终成型内包,全程都必须无尘、无菌化。车间布局要合理,讲究工艺流程顺畅,上下工序之间衔接畅通,运输距离要短直,尽可能避免迂回和往返运输。下图为浙江某股份有限公司10万级净化车间(D级净化车间)口罩生产流程及房间布局,
进出无尘车间的人员方面:
从更衣 >> 洗手消毒/缓冲 >> 风淋消毒 >> 洁净走廊 >> 各个洁净车间都必须无尘化。
一次性医用口罩的消毒灭菌后解析期:
生产出来之后,医用口罩通常采用灭菌的方式进行消毒,灭菌后口罩上会有残留,而是一种有毒的致癌物质,长期吸入,不但刺激呼吸道,还会有强烈的致癌可能性。长期少量接触,可见有综合征和植物神经功能紊乱。
所以必须通过解析的方式使得口罩上残留的释放,从而达到安全含量标准。因此经灭菌的医用口罩,必须经过解析,经检测合格才能出厂上市。
(作者: 来源:)