GMP翻译过来是良好的作业规范或者优良的制造标准，但是我们一般称之为药品生产质量管理规范，这是一套用于指导制药行业、医1疗行业、食品行业等产品生产和质量管理的基本规范和强制性条文，这是一个涉及到药品生产和质量管理各个环节的全过程的强制性标准，要求从原材料选购、生产人员、生产设备、生产过程控制、运输环节、质量管理等各个环节必须符合相关的卫生质量标准，用于指导药品生产企业规范卫
净化车间工程
GMP翻译过来是良好的作业规范或者优良的制造标准，但是我们一般称之为药品生产质量管理规范，这是一套用于指导制药行业、医1疗行业、食品行业等产品生产和质量管理的基本规范和强制性条文，这是一个涉及到药品生产和质量管理各个环节的全过程的强制性标准，要求从原材料选购、生产人员、生产设备、生产过程控制、运输环节、质量管理等各个环节必须符合相关的卫生质量标准，用于指导药品生产企业规范卫生环境条件，尽早发现生产质量问题，采取相应措施，保证生产环境达标、生产设备合格、生产过程合理、质量管理完善以及质量检测完备，确保终药品、食品等符合法律规范要求。
洁净技术是实现药品生产质量管理的基础措施，药品、食品等均是特殊的产品，关系到人们的人身安全，其生产、储存、检测等各个环节必须保证洁净度，洁净技术在医1药行业的厂房洁净室设计中应用就是应了相关标准和药品生产管理规范的要求。目前，医1药厂房洁净室设计中存在一些问题，必须引起我们的重视，杜绝这类问题，才能真正实现洁净度的要求。
作人员本身带来的污染工作人员本身也是洁净车间的一大污染源，工作人员双手不洁净，指甲太脏、太长，工作鞋太脏，工作人员头发、皮屑脱落，说话、咳嗽、打喷嚏，皮肤伤口发炎等这些都会严重导致车间内的洁净度下降。
无尘车间的岗位作业指导书必须实行定位、定检、定人的管理原则，操作人员不得复印作业指导书或者带回家去学习，专人必须定时定期的去点检作业指导书。无尘车间内所有工艺，机台参数任何生产操作人员不得擅自修改。
（作者： 来源：）
