无尘净化车间等级
万级与十万级的差别到底在哪？
无尘净化车间也叫洁净厂房、洁净室(Clean Room）、无尘室，是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁
净化室的工艺
无尘净化车间等级
万级与十万级的差别到底在哪？
无尘净化车间也叫洁净厂房、洁净室(Clean Room）、无尘室，是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。无尘车间分为7个级别，较常用的就是万级与十万级的无尘车间，森拉普尔就来给大家科普下万级和十万级的区别！
GMP洁净厂房净化方案
净化原理
气流→初效空气处理→空气调节→中效空气处理→风机加压送风→净化送风管道→高效送风口→洁净室→ 带走尘埃(细菌)→回风夹道→新风、初效空气处理。 重复以上过程，即可达到净化目的。
GMP洁净室(厂房) 一般技术指标
主要技术参数
3.1 洁净级别：10000级局部100级
3.2 自净时间：20—30min
3.3 温度：18--25℃
3.4 噪声：≤55dB(A)
3.5 照度：平均350LX
3.6 较小新风量：每人60m3/h
3.7 相对湿度：40—60%
3.8 较小静压：≥10Pa
3.9 换气次数：10000级为≥25次/小时
3.10 风速：100级为≥0.25米/秒
一、性能和用途
GMP洁净室使用复合彩板制作是一种即能使室内造成无尘、无菌的局部空气环境保证制药生产中药品不受污染及保证工作人员的安全，广泛应用于制剂室、原材料、制药用辅料和药用包装材料生产中空气洁净度要求的厂房。
GMP生产工厂的总平面布置应根据下列原则
1．GMP生产工厂的总平面布置在遵循有关工业企业总体设计原则外，还应按照不对药品生产产生污染，营造整洁的生产环境的原则确定。
2．生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理、不得互相妨碍。
3．生产厂房应布置在厂区环境清洁区域，厂区的地面、路面及运输不应对药品的生产造成污染。
4．药品生产厂房与市政交通干道之间距离不宜小于50m。
5．在符合消防安全和尽量减少互相交叉污染的原则下，宜减少独立厂房幢数，建立联合厂房，以减少厂区道路及其造成的污染，减少厂区运输量和缩短运输线路。
6．危险品库应设于厂区安全位置，并有防冻、隆温、消防措施；麻药品应设仓库，并且防盗措施。
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