缓冲间内的设施布置要求:缓冲间包括一级缓冲和二级缓冲,一级缓冲挂衣装置能满足 将普通工作服与实验室工作服分开挂放的要求,一个更鞋柜。二级缓冲内应设一洗手池(建议 600*450㎜,洁净厂房,配备自动感应水),下方不带柜体,做到不留死角,以便于清洗。 其他部分建筑要求:为了保证无菌室的四周维护、吊顶和地面等平整、防滑、无缝隙、易清洁、不渗水、耐化学品和消毒ji的腐蚀,对建筑的其他部分提出一些特殊要求: 四周围护结构:围护结构的外围墙体应有适应的抗震和防火能力。隔断墙采用厚度50㎜的夹芯彩钢板,两侧为0.476㎜厚灰白色阻燃型聚苯乙烯彩钢板。中间泡沫容重为16㎏/m3,单面15g覆膜。框架柱应采用彩钢板装饰。洁净室或洁净区内只布置必要的工艺设备,以及有空气洁净度等级要求的工序和工作室。彩钢板阴阳角应采用铝合金型材装饰,其中铝合金圆弧及底板的规格为R=45,非彩钢板墙面采用乳胶漆:天花板、地板、墙面的交角均为圆弧形且可靠密封。
应配备数量足够、素质合格的具有知识、生产经验及组织能力的各级管理人员 和与生产产品相适应的技术人员。 企业负责人应了解其在质量安全管理中的职责与作用、相关的技术知识、产品 标准、主要性能指标、产品生产工艺流程和检验要求等。 质量管理、卫生管理负责人应具有食品包装容器及材料质量和卫生管理的实践经验, 有能力对产品生产过程中出现的问题作出正确处理。 技术人员应掌握技术知识,净化工程实验室,并具有一定的质量安全管理知识。 生产操作人员应熟悉自己的岗位职责,具有基础理论知识和实际操作技能,净化工程安装,能熟练地按工艺文件进行生产操作。
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