广州旗兴企业--gmp车间洁净级别,gmp净化车间标准,净化车间改造,30万级GMP净化车间装修工程
简述一下百级制药厂无尘室净化车间的管理和维护!
运行管理
(1)正确使用无尘室净化车间
无尘室净化车间物品摆放合理,利于操作,并尽可能减少物品材料,控制物品出入次数。
(2)设置严格的工作流程
30万级GMP净化车间装修工程

广州旗兴企业--gmp车间洁净级别,gmp净化车间标准,净化车间改造,30万级GMP净化车间装修工程
简述一下百级制药厂无尘室净化车间的管理和维护!
运行管理
(1)正确使用无尘室净化车间
无尘室净化车间物品摆放合理,利于操作,并尽可能减少物品材料,控制物品出入次数。
(2)设置严格的工作流程
设置严格工作流程,明确区分洁污区域。制定出严格的工作流程。
(3)控制清洁质量
洁净层流空调系统初次使用必须连续运行24h,空气细菌培养两次合格方可使用。每次进入前30min打开层流空调通风工程系统,使通风空调工程系统连续运行,尽量排尽污染的尘粒,保证空气质量。定期专人检测空调系统运行情况,做好维护保养工作。每日操作前后用1∶100的84消毒液去除门、窗、地面等灰尘。每周应扫除1次,包括天花板、墙壁和地板,尤其是抽风,回风口很易藏尘、藏菌要拆洗清洁定期检查更换,以防其本身受到污染。初效、中效过滤器每6个月更换1次,高效过滤器1~2年更换1次。回风口如同空调工程中的回风口一样,每周需清洁1次,以确保尘埃过滤效果。
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GMP对制药企业车间的要求:
制药企业的车间与其它企业的车间要求不一样 ,根据每个药品的不同剂型 ,对人体作用途径的不同及药品理化性质的不同 ,均有不同级别的要求 ,主要是控制环境中的细菌数和尘埃粒子数。98版GMP对洁净车间的具体要求有 12条 ,实际上洁净车间设计重点是放在防止药品生产中产生污染、混药和差错事故的措施上。为达到要求 ,洁净室车间平面设计时一般注意如下几点 :
(1)洁净室中人员和物料的出入口必须分设,原辅料和成品的出入口分开 ;人员和物料进入洁净室要有各自的净化用室和设施。
(2 )生产区要减少生产流程的迂回往返 ,尽量减少人员流动和动作。
(3)操作区只允许存放与操作有关的物料 ,设置必要的工艺设备 ;用于制造、贮存的区域不得作非区域内人员的通道。
(4)人、物电梯应分开 ,并尽量不要设在洁净室(区 )内。
(5)空气洁净度高的房间宜设在人员少到达的地方 ,并宜靠近空调机房 ,宜在洁净室里面;空气洁净度相同的房间宜相对集中;不同空气洁净度房间之间相联系要有防止污染的措施 ,如气闸室、空气吹淋室、传递窗等。
恒温恒湿实验室方案设计要点
实验室的整体规划,要考虑到以下要求:涉及范围极广,需建筑、水电、空调、实验室使用者等各项人才共同参与规划。
设计目的:为实验室设备创造一个既能确保其稳定、可靠的运行,延长其使用寿命,又能满足用户使用要求及工作人员身心健
康的工作场所。
总体设计:考虑各之间的关系,进行严格的协调,做到不错,不漏,不碰。
具体设计:采用国内外技术,选用既,性能价格比又合理的环保设备和材料,融入人性化的设计理念。
恒温恒湿实验室运行特点
恒温恒湿实验室,采用直接蒸发式独立的恒温恒湿空调系统,具有系统简单、便于调节、操作管理方便、节能等优点。在工程设计中,要根据实验室的温湿度精度要求合理选择系统,尽可能房间的负荷计算详细并选取匹配的恒温恒湿机组。
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