广州旗兴企业--GMP车间施工，GMP车间标准，净化工程公司，恒温恒湿实验室改造
工业净化车间设计的重要参数
（1）空气洁净度级别：药品生产质量管理规范中为工业洁净室设计的空气洁净度级别提供了重要的指标，我们在工业洁净室设计中应结合生产的工艺产品的类别，科学合理的选择生产车间的设计参数。洁净度级别的参照标准不同，但其对颗粒的密度、质量、状态均做出明确的规
恒温恒湿实验室改造
广州旗兴企业--GMP车间施工，GMP车间标准，净化工程公司，恒温恒湿实验室改造
工业净化车间设计的重要参数
（1）空气洁净度级别：药品生产质量管理规范中为工业洁净室设计的空气洁净度级别提供了重要的指标，我们在工业洁净室设计中应结合生产的工艺产品的类别，科学合理的选择生产车间的设计参数。洁净度级别的参照标准不同，但其对颗粒的密度、质量、状态均做出明确的规定。颗粒浓度高的洁净度差，颗粒浓度低的洁净度好。考核空气洁净的核心因素就是空气洁净度级别，我们在工业洁净室设计中必须严格规定空气洁净度级别，因为空气洁净度级别直接影响企业的生产效益和经济效益。影响清洁度的因素主要包括原料本身或者生产过程的粉尘、生产人员流动、室外灰尘流通至室内，针对影响因素的方法就是对可能产生粉尘的生产设备采用封闭式除尘处理，对生产人员采用吹淋过滤处理，对通风设备设置过滤装置。
（2）换气次数要求
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GMP净化车间和普通厂房的区别：
为防止室内外温差而产生结露，室内不同洁净度的房间之间的门窗缝隙要密封。门窗材料应选择耐侯性好，自然变形小，制造误差小，气密性好的，造型要简单，不易积尘，便于清扫，门框不设门槛。GMP净化车间的门窗宜用金属或金属涂塑材料，不得使用木门窗，以免长期受潮长菌。外墙上的窗宜与内墙面平整，窗台呈斜角或不留窗台，且为双层固定窗以减少能量损失。
广州旗兴公司汇聚了众多技术人才，形成了强有力的工作团队，致力于打造国内产品，企业，我们坚信依靠我们雄厚的技术实力、严格的质量管理、的施工队伍、的售后服务，一定能完善的满足客户需求，为创造的洁净空间和的工作环境而做出我们的贡献！
净化工程简述无尘车间的验证方法：
洁净室(无尘车间)的验证方法
验证的重点是消毒效果的继续坚持能力对隔离系统。
验证的项目：洁净度、微生物数、换气次数、静压差、照度、温度、相对湿度
验证的周期
也可根据洁净室的使用频率适当增加验证次数建议每半年一次。
验证的方法
洁净度和微生物数：采用GB/T16292~16294-1996
其他项目：参照JGJ7190
验证不符合项的处置
应停用洁净室，当洁净度、微生物数、换气次数、静压差等指标出现不符合时。对净化系统进行调整后，重新验证，直至符合规定才干重新启用洁净室
洁净室可不必停用，当温度、相对湿度和照度等指标出现不符合时。但应及时修复空调系统（或更换照明装置）使其符合规定
隔离系统
普通实验室内，可以不必使用洁净室。放置隔离系统就可以进行无菌检查实验
隔离系统一般分为实验区域、传送区域等
隔离系统通常采用臭氧或气态等消毒剂进行空间消毒
使操作区域符合局部100要求隔离系统通常具有高效空气过滤器。
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ＧＭＰ对制药企业车间的要求：
制药企业的车间与其它企业的车间要求不一样 ,根据每个药品的不同剂型 ,对人体作用途径的不同及药品理化性质的不同 ,均有不同级别的要求 ,主要是控制环境中的细菌数和尘埃粒子数。98版ＧＭＰ对洁净车间的具体要求有 12条 ,实际上洁净车间设计重点是放在防止药品生产中产生污染、混药和差错事故的措施上。为达到要求 ,洁净室车间平面设计时一般注意如下几点 ：
(1)洁净室中人员和物料的出入口必须分设，原辅料和成品的出入口分开 ;人员和物料进入洁净室要有各自的净化用室和设施。
(2 )生产区要减少生产流程的迂回往返 ,尽量减少人员流动和动作。
(3)操作区只允许存放与操作有关的物料 ,设置必要的工艺设备 ;用于制造、贮存的区域不得作非区域内人员的通道。
(4)人、物电梯应分开 ,并尽量不要设在洁净室(区 )内。
(5)空气洁净度高的房间宜设在人员少到达的地方 ,并宜靠近空调机房 ,宜在洁净室里面；空气洁净度相同的房间宜相对集中；不同空气洁净度房间之间相联系要有防止污染的措施 ,如气闸室、空气吹淋室、传递窗等。
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