我们的解决方案涵盖分离纯化工艺开发、杂质分离、高纯标准品与合同加工外包等服务,以的产品和技术获得国外多家生物制药公司的认可并大规模出口至欧美韩等地区,积累了色谱层析填料及工艺开发的丰富技术经验,牵头建立了苏州工业园区医学方面分离纯化产业联盟协会,拥有广泛的技术资源和战略客户的合作经验。一下两张图 是我们公司分离纯化的一个解决方案以及表格,表格里主要包括一些方案的名称以及
Protein A亲和捕获

我们的解决方案涵盖分离纯化工艺开发、杂质分离、高纯标准品与合同加工外包等服务,以的产品和技术获得国外多家生物制药公司的认可并大规模出口至欧美韩等地区,积累了色谱层析填料及工艺开发的丰富技术经验,牵头建立了苏州工业园区医学方面分离纯化产业联盟协会,拥有广泛的技术资源和战略客户的合作经验。一下两张图 是我们公司分离纯化的一个解决方案以及表格,表格里主要包括一些方案的名称以及它的一些描述, 为了能够更好的理解。

以纯化溶瘤病毒为例,由于其在生产过程中存在宿主蛋白等杂质,纯化前 SEC测试纯度为6.5%。纯化采用两种基质相同的介质,其表面化学功能也很一致,主要区别是前者是无孔实心的层析介质,而后者是传统的多孔层析介质。层析纯化的方法是阴离子交换吸附然后梯度洗脱(Bind-elute)模式。从层析图谱可以看出,在洗脱及CIP过程中无孔介质洗脱杂质更小,峰值更低,意味着上样过程中结合的杂质会更少,有利于表面结合的病毒分子纯化。通过对层析洗脱液SEC纯度分析比较,发现用传统的多孔层析介质实验得到的病毒样品纯度为54%(图 ),而用无孔的同类型介质实验得到的病毒纯度达到接近90%(图 )。
Protein A介质和生产工艺实现抗
l体生产效率提升
单抗药
l物的市场竞争越来越激烈,降低抗
l体生产成本,高效、稳定的产出合格的产品是每个抗
l体生产厂家追求的目标。亲和层析作为单克
l隆抗
l体分离纯化的关键步骤,关系到下游的主要成本及生产效率,产量,也是目前下游生产的主要瓶颈。因此纳微通过底层技术不仅实现Protein A 介质的国产化,而且克服了现有产品的缺陷,必将大幅度提供抗
l体生产效率,降低抗
l体生产成本,更重要的是纳微性单分散层析介质可以推动下游工艺技术的和进步。比如说高机械强度的Protein A 介质就使得通过增加柱床提高批处理量成为可能。而高流速下的高载量及耐高压特性为终实现抗
l体连续层析工艺打下基础。
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