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消毒液之类的OTC产品通常经过FDA备案后，还要有如下合规义务，如:
1、OTC药品里的活性成分必须有现成的OTC专论，并且企业所用的活性成分符合OTC专论的要求，否则产品就要做OTC新药申请;
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消毒液之类的OTC产品通常经过FDA备案后，还要有如下合规义务，如:
1、OTC药品里的活性成分必须有现成的OTC专论，并且企业所用的活性成分符合OTC专论的要求，否则产品就要做OTC新药申请;对含酒精的免洗消毒洗手液来说，酒精在美国已经有相应的OTC专论，所以只要用于生产的酒精满足专论的要求，产品上市就可以不用经过FDA审批了。
2、OTC药品的生产商或进出口商必须进行FDA厂址登记，对美国境外的企业来说，则需要委托美国境内的代理进行FDA厂址登记。
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洗手液出口需要什么相关文件？
广州出运危险品3类洗手液要求如下：
1）危险品必须货机运输——按3类危险品运输,需要UN箱
2）报关所需要的商检由供应商自己处理——如果需要商检的同时提供商检通关单
3）洗手液包装瓶上需要显示瓶内的容量是多少ML.
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免洗洗手液安全吗
75%的乙醇有杀菌作用，医l用酒精就是这个浓度。 其同系物丙二醇也有一定的杀菌作用，丙三醇俗称甘油，对人体无害，可以润肤。这些东西配制成洗手液，可以杀灭手上的细菌，而本身又是容易挥发的，因此就免去用水洗的步骤，所以免洗洗手液相对来说还是安全的，但是给小朋友使用的话还是要注意安全，同时也尽量少给小朋友使用这些。速干洗手液批发
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