美兆环境——宁波净化工程工程
1.净化车间保证药品不受微生物的污染悬浮在空气中的微生大都依附在尘埃粒子表面,诺不去除空气中的微生物粒子,药品的质量就难保证。静脉注射的药品对于生产环境的要求更加的高。另外,药品生产过程中会产生各种粉尘,必须除去这些粉尘防止的交叉污染和污染大气环境。2.净化车间为工作人员提供健康的工作环境:调节控制空气至合适的温湿度,为生产人员提供舒
宁波净化工程工程

美兆环境——宁波净化工程工程
1.净化车间保证药品不受微生物的污染悬浮在空气中的微生大都依附在尘埃粒子表面,诺不去除空气中的微生物粒子,药品的质量就难保证。静脉注射的药品对于生产环境的要求更加的高。另外,药品生产过程中会产生各种粉尘,必须除去这些粉尘防止的交叉污染和污染大气环境。2.净化车间为工作人员提供健康的工作环境:调节控制空气至合适的温湿度,为生产人员提供舒适的生产劳动环境,也是药品生产的需要。
随着人们生活中对产品要求日益增强的需求,制药业以及相关的产业,正在为达到化质量要求GMP做着积极的努力。国内外GMP关注的重点之一是无菌无尘的的生产环境,即洁净生产厂房。目前GMP药厂洁净车间在我国已得到推广与普及,制药企业对洁净车间的设计建造也较为慎重,而我国现行标准在净化方案设计中对设备、材料的选型等方面未做具体建议,施工单位往往因为成本、技术等原因在选材、选型时较保守、落后,且较多新建或改造单位缺乏这方面的经验,因此GMP药厂洁净车间建成后造成寿命短、浪费能源、不便于操作维护等不合理或不能体现GMP要求之处。
产品的日渐微型化。原来体积为几千立方厘米的电子装配件,现在缩减到了零点几立方厘米。产品的日渐高纯度。今天的各种超纯材料,都必须在高纯度基础上才能使原材料充分发挥其固有特性,或者呈现出新的特性。产品的日渐可靠性。高可靠性对于确保人的安全无菌操作,对于药厂等制药企业都有着特殊重要的意义。
净化原理:重复以上过程,即可达到净化目的。结构材料: 1.洁净室墙、顶板材料一般采用50mm厚的夹芯彩钢板、净化的氧化铝型材制造。门采用净化密闭门,窗采用铝合金密闭玻璃固定窗。2.地面采用环氧树脂自流坪、防静电PVC地板或塑料洁净地板。3.净化通风管道选用镀锌钢板或喷涂薄钢板制作,并采用“PEF”阻燃型的保温板做保温。
工作原理:采用高压静电吸附除尘工作原理。静电式是采用高压静电吸附除尘的工作原理。静电场中的阴极线在高压静电的作用下,电晕层中产生大量的负离子,负离子在静电场的作用下,不断地向阳极运动。当空气中粉尘通过电场时,粉尘受到负离子的碰撞带上电荷,带上电荷后的粉尘同样受到静电场的作用,向阳极(集尘极)运动,到达阳极后释放电荷。 缺点:可去除飘尘(不能去除气体),效能比机械式低、慢,而且易产生臭氧,此机型被美国市场评为差净化器。
净化车间之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触的大气的洁净度以及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造,此空间我们称之为净化车间。按照国际惯例,无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。也就是说所谓无尘并非没有一点灰尘,而是控制在一个非常微量的单位上。当然这个标准中符合灰尘标准的颗粒相对于我们常见的灰尘已经是小的微乎其微,但是对于光学构造而言,哪怕是一点点的灰尘都会产生非常大的影响,所以在光学构造产品的生产上,无尘是必然的要求。
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