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广东食品车间净化工程厂家咨询客服,广州旗兴净化厂家

广州旗兴企业--GMP车间施工,GMP车间标准,净化工程公司,食品车间净化工程厂家 GMP简介 (1) GMP的产生和发展 GMP中文译为“药品生产质量管理规范”也称“良好的生产规范”。 (2)我国GMP推进过程 (3)GMP主要内容 GMP是指从负责药量控制的人员和生产操作人员的素质到药品生产厂房、设施、设备、生产管理、工艺
食品车间净化工程厂家







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GMP简介

(1) GMP的产生和发展

GMP中文译为“药品生产质量管理规范”也称“良好的生产规范”。

(2)我国GMP推进过程

(3)GMP主要内容

GMP是指从负责药量控制的人员和生产操作人员的素质到药品生产厂房、设施、设备、生产管理、工艺卫生、物料管理、质量控制、成品储存和销售的一套保证药量的科学管理体系。其基本点是保证药量,防止差错、混淆、污染和交叉污染。




GMP车间洁净室与一般净化车间的区别

GMP车间洁净室是洁净厂房的一种,它是应食品药品管理监督制度,针对制药行业中的无菌药品、、生物制品、血液制品和中药制剂五个生产领域的企业强制要求建立的。我们常见 GMP车间净化厂房包括有车间、车间、固体制剂车间、车间、制剂车间、中药制剂车间等等。 GMP车间净化厂房不但指其生产车间、辅助功能车间整体环境达到规定级别的空气洁净度(单位尘埃粒子数),它还有重要的功能,就是控制生命微粒(例如:单细胞藻类、菌类、原生动物、细菌和病毒等)的污染,以达到一个无菌洁净的环境。秉承“安全、有效、质量可控”设计建造原则,GMP车间净化厂房确保药品生产安全的质量保障。













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洁净室工程中的三尘。

无尘洁净室有三大原则:禁尘、带尘、产尘。风淋室作为进入洁净室的缓冲通道之一,是控制带尘的*好净化设备之一,它可以大限度地减少员工进出无尘洁净室所带来的污染问题。风淋室的两道门电子互锁,可以兼起气闸室的作用,阻止外界污染和未被净化的空气进入无尘洁净区域,达到生产车间所要求的生产洁净环境。




什么是无尘洁净室的三尘原则:

1、禁尘。即指整个无尘洁净室内禁止有尘埃,而且还明文规定在多少范围内的气流多少。

2、带尘。禁止人员带尘进入无尘洁净室,任何进入无尘洁净室的人员全部能过风淋室缓冲通道吹淋后方可进入。(风淋室是员工进入洁净室或无尘车间必备的净化设备之一,它可以地减少员工进出洁净室所带来的污染问题,对进入无尘洁净室车间中起到很大作用。)

3、产尘。禁止无尘洁净室车间内部产尘,四周禁止有尘埃死角盲区,全部采用内、外圆弧收边。


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实验室精密空调考虑因素

无论你的精度要求是高是低?是控制大区域的还是小区域?是常规温湿度还是非常规要求?我们总能为您选配的恒温恒湿精密空调机组。我们为您提供的精密空调是具有世界水平的高精技术、高可靠、高可靠、高节能的产品。

经过多年的应用比较检验,对于要求的场所我们为您选用采用法国技术开发的为的精密一体化变频控制恒温恒湿精密空调。该系列精密空调控制精度可根据要求,温度精度达到+0.2℃,湿度控制精度达到+1.5%RH。




恒温恒湿精密空调选型主要考虑因素

A、控制精度:我们建设实验室的目的是要建设一个达到技术标准要求的检验检测环境,因此设备的控制精度能否达到我们的要求是精密空调选型的首要因素。高精密的恒温恒湿实验室建议选用采用目前为的完全模拟量控制技术的精密空调,模拟量控制可以确保,同时温湿度更为平稳。

B、可靠性:恒温恒湿实验室是生产企业的产量检验与控制和流通领域里商量检验把关的基础设施,试验时要保证实验室的正常使用,空调机组经常长时间运行,这对精密空调制造工艺水平、主要零部件要求很高。因此在对精密空调选型时产品的成熟度是个重点考虑因素。











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