制药GMP车间生产环境温湿度要求
制药GMP车间洁净区一般控制在20-24C ,相对湿度为45%-60% ,有一定洁净度要求的生产车间和辅助车间一般控制在18-28C ,相对湿度为50%-65%。不同级别的GMP车间以及洁净区与非洁净区之间的静压差应大于或等于5Pa ,生产中有粉尘扬起的工序所在操作室与其他操作室或前室之间应保持相对负压;与无药直接接触的设备应采用不与药起作用
净化室设计

制药GMP车间生产环境温湿度要求
制药GMP车间洁净区一般控制在20-24C ,相对湿度为45%-60% ,有一定洁净度要求的生产车间和辅助车间一般控制在18-28C ,相对湿度为50%-65%。不同级别的GMP车间以及洁净区与非洁净区之间的静压差应大于或等于5Pa ,生产中有粉尘扬起的工序所在操作室与其他操作室或前室之间应保持相对负压;与无药直接接触的设备应采用不与药起作用的材料,应尽量避免制药车间的成品传送带与分装传送带二者的联合,防止回程污染,较好在传递窗处断开,两侧分设,在窗内设灭菌紫外灯,分装带上部设有有机玻璃防尘罩;在同一-生产区生产不同品种时,应严格管理,并采取隔离措施,防止混杂和感化。
洁净空间内各种管道、灯具、风口以及其他公共设施,在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位应经净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口;制药GMP车间内的排水口以下部位必须设置水封。
兔拓奥净化工程项目施工的六大核心优势:
1、资质平台
拓奥环保拥有安装工程、建筑装修装饰工程、环保工程等承包经验,承揽净化空调工程的设计、制作、安装、调试等相关工程。能满足不同行业的净化、空调、无菌、照明、电气及装饰等需要。
2、环保技术
我们积极建立能减少污染,降低能耗和改善生态的技术体系。将资源的合理化利用与环境保护作为技术过程的重要因素,不断探索与开发新技术,采用绿色材料,绿色工艺,绿色包装,设计制造出节能、可靠、环保的产品。
3、高效节能
我们在机组系统配置和技术上不断突破,创造出全新的直流变频技术和空气能能源热泵技术,实现空调核心部件、环保冷媒、热水机变换器等多项技术使运行费用变低。
4、绿色制造
秉承节约材料、节约能源、节省人力资源,提高生产效率,提高产品合格率,关注生产安全,健康和卫生的绿色制造理念。
5、控制
整个生产关节都受监控,每次生产前都严格执行首件检验确认制。
6、完整产业链
坚持在行打造完整产业链的战略思想,着力将公司打造成从净化工程设计、产品制造、项目施工、售后服务到区域系统规划、战略布局的化公司。
净化工程设计与施工一般的要求
净化标准:
具体分为十万级、万级、千级、百级、十级、一级。万级应用较普遍。在百级净化环境下,可满足国内好的的实验要求,可以生产精密电子元器件,可以做复杂的开颅手术。但施工难度较大,造价较高。我们以千级净化室为例,谈一下施工方法和具体工艺设计要求。
净化管道要求;
净化室根据用途决定净化等级,根据需要调节净化室温度、湿度、换气次数。温度可由不锈钢管道调节,也可用净化室空调调节。湿度根据具体工艺要求,采用设备调节。根据不同的净化要求,我们采用的施工材料、施工工艺都有所不同。千级净化室,必须采用不锈钢钢板做保温隔离。
净化过滤要求;
通风管道一般采用三级过滤,即普通过滤装置、中效过滤装置、高效过滤装置。过滤器的质量好坏,需要重点把关。
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