广州旗兴企业--GMP车间施工，GMP车间标准，净化工程公司，千级无尘车间厂家
GMP规范对净化厂房洁净室的空气环境要求
新实施的GMP规定，对于百级到万级的洁净厂房应该控制温度在20—24℃，相对湿度在45%—65%；对于一些无特殊要求的厂房，应该控制湿度在18℃—26℃，相对湿度在45%到65%。一般来讲，洁净空调所需要的新风量应取各送风量的值，生产人员需要
千级无尘车间厂家
广州旗兴企业--GMP车间施工，GMP车间标准，净化工程公司，千级无尘车间厂家
GMP规范对净化厂房洁净室的空气环境要求
新实施的GMP规定，对于百级到万级的洁净厂房应该控制温度在20—24℃，相对湿度在45%—65%；对于一些无特殊要求的厂房，应该控制湿度在18℃—26℃，相对湿度在45%到65%。一般来讲，洁净空调所需要的新风量应取各送风量的值，生产人员需要新鲜空气量应大于40m3;/h，且洁净空调一般局部排风量较大，为了保证各房间所需的正压风量，需要补充大量的新鲜空气量。GMP车间净化厂房中，空调系统运行时间较长，有些生产企业是全年不休息的，这就使得洁净空调系统全年运行，且应该根据室外的气候对洁净室的湿度、温度、洁净度进行实时的监控、调整，保证生产的顺利进行。
新版的GMP的附录讲净化厂房洁净室的洁净度分为A、B、C、D四个级别。A、B级应独立设置空调系统，C、D级应分开设置空调系统，当面积很小时可以合用一套空调系统。
广州旗兴企业--gmp净化车间，GMP车间净化工程，净化车间工程，千级无尘车间厂家
GMP对厂房与设施、设备要求
厂区总体规划
GMP第八条明确指出，厂区、行政、生活和辅助区总体布局合理，不得互相妨碍。总体原则是：流程合理，卫生可控，运输方便，道路规整，厂容美观。
洁净厂房和与之相关的建筑组成生产区，一般生产区厂房、仓储、锅炉房、三废处理站等组成辅助区，办公楼等行政用房、食堂、普通浴室等生活设施组成行政和生活区。各区布局和设置，除符合相应功能要求外，还应做到划分明确，易于识别，间隔清晰，衔接合理，组合方便，并且所占面积比例恰当。
生产厂房布局
生产厂房包括一般生产区和有空气洁净级别要求的洁净室（区），应符合GMP要求。一般遵循以下原则：
1）厂房按生产工艺流程及所要求的洁净级别合理布局，做到、物流分开，工艺流畅，不交叉，不互相妨碍。
2）制剂车间除具有生产的各工艺用室外，还应配套足够面积的生产辅助用室，包括有原料暂存室（区）、称量室、备料室，中间产品、内包装材料、外包装材料等各自暂存室（区）、洁具室、工具清洗间、工具存放间，工作服的洗涤、整理、保管室，并配有制水间，空调机房，配电房等。高度一般2.7米左右。
3）在满足工艺条件的前提下，洁净级别高低房间按以下原则布置：
①洁净级别高的洁净室（区）宜布置在人员较少到达的地方。
②不同洁净级别要求的洁净室（区）宜按洁净级别等级要求的高低由里向外布置，并保持空气洁净级别不同的相邻房间的静压差大于5Pa，洁净室（区）与室外大气的静压差应大于10 Pa，并有指示压差的装置。
③空气洁净级别相同的洁净室（区）宜相对集中。
④除特殊规定外，一般洁净室温度控制在18℃-26℃，相对湿度45－65％。
广州旗兴企业--药厂gmp车间标准，GMP洁净车间设计，洁净车间装修，千级无尘车间厂家
无尘室净化车间的清洁要求：
（1）、清洁无尘室净化车间的墙时应使用洁净室无尘布；
（2）、用90％去离子水和10％的配置清洁剂；
（3）、使用已获批准的洁净室去污剂；
（4）、每天都要检查无尘室净化车间和整备间的垃圾箱，并及时清走。
（5）、每块地板都要吸尘。每次交接班时，都应在地图上标明工作完成情况，例如在哪结束从哪开始。
（6）、清洁无尘室净化车间的地面应使用拖把。
（7）、在无尘室净化车间里吸尘应使用带有高效过滤器的真空吸尘器。
（8）、所有的门都需要检查并擦干
（9）、吸完地以后再擦地。一周擦一次墙面。
（10）、架空地板下也要吸尘及擦拭。
（11）、三个月擦一次架空地板底下的柱子和支撑柱。
（12）、工作时一定要记住，永远是由上往下擦，从离门远的地方向门的方向擦。
（13）需着装防静电工作服，静电帽，静电鞋。
（作者： 来源：）
