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主营产品:无尘车间净化工程,恒温恒湿车间,GMP车间,高低温实验室
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口罩厂无尘车间厂家诚信商家

广州旗兴企业--无尘车间净化工程,净化无尘车间,口罩厂无尘车间厂家 熟知分类的朋友应该知道,共分为3类,口罩属于二类,无论是医用杯型防护口罩还是一次性医用口罩生产环境必须在10万级(称:D级洁净车间)或以上洁净车间进行生产,这是强制性要求,其生产环境必须是无尘、无菌的,有特殊要求的口罩必须在恒温恒湿范围下进行生产。 10万级净化车间之作用在于控制产品所接
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广州旗兴企业--无尘车间净化工程,净化无尘车间,口罩厂无尘车间厂家

熟知分类的朋友应该知道,共分为3类,口罩属于二类,无论是医用杯型防护口罩还是一次性医用口罩生产环境必须在10万级(称:D级洁净车间)或以上洁净车间进行生产,这是强制性要求,其生产环境必须是无尘、无菌的,有特殊要求的口罩必须在恒温恒湿范围下进行生产。

10万级净化车间之作用在于控制产品所接触的大气的洁净度以及温湿度,使产品能在一个出色之环境空间中出产、制造。




如果要用十万级净化车间做口罩的话,从初始挑选原料到终成型内包,全程都必须无尘、无菌化。车间布局要合理,讲究工艺流程顺畅,上下工序之间衔接畅通,运输距离要短直,尽可能避免迂回和往返运输。

医用口罩生产流程及设备
人员方面:从更衣 >> 洗手消毒/缓冲 >> 风淋消毒 >> 洁净走廊 >> 各个洁净车间都必须无尘化。
医用口罩一般为无菌,其中一次性使用医用口罩有无菌和非无菌两种,其他医用口罩均为无菌产品,都应在10万级无菌洁净厂房生产,其厂房要求较为苛刻,应有空调净化系统、纯化水系统在从原料进厂,需经过口罩成型、压合、切边、呼吸阀焊接(如有)、耳带点焊、鼻梁条线贴合、呼吸阀冲孔(如有)、包装、灭菌、解析(EO灭菌)方可制造完成。

为实现以上制造过程,需配置全自动生产设备或半自动生产设备。全自动设备是一体成型,一般1台本体机拖2到3台耳带机,从原料投料到包装完成都可实现。而半自动设备则需按以程逐个配置,包括口罩成型机、口罩压合机、口罩切边机、呼吸阀冲孔机、鼻梁条线贴合机、耳带点焊机、呼吸阀焊接机等。









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医学生物安全二级实验室设计标准




(一)主要术语

一、医学生物安全二级实验室、生物安全二级实验室:符合《实验室生物安全通用要求》GB19489-2008所规定的生物安全防护水平为二级实验室.

二、加强型医学BSL-2实验室指在医学BSL-2实验室中,设置缓冲间、机械通风系统、排风高效过滤等措施且有明确负压或压力梯度要求的实验室.其余为普通型医学BSL-2实验室.

三、一级屏障

操作者和被操作对象之间的隔离,也称一级隔离.

四、二级屏障

生物安全实验室和外部环境的隔离,也称二级隔离.

五、实验室防护区laboratorycontainmentarea实验室的物理分区,该区域内生物风险相对较大,需对实验室的平面设计、围护结构的密闭性、气流,以及人员进入、个体防护等进行控制的区域.

(二)技术指标

一、普通型BSL-2实验室采用自然通风时,应满足现行《民用建筑供暖通风与空气调节设计规范》的有关要求.

二、加强型医学BSL-2实验室核心工作间不应设可开启的外窗.

三、可根据操作人员穿着防护设备适当调节医学BSL-2实验室温度.

四、负压房间应在入口显著位置安装压力显示装置,并标识压力合格范围.

五、加强型医学BSL-2实验室核心工作间应对大气保持负压状态.

六、本表中的噪声不包括生物安全柜、通风柜等设备的噪声,当生物安全柜、通风柜等设备开启时,不应超过68dB(A).

七、当移动实验室在高原、沙漠和严寒等特殊环境下开展工作时,应能适应相应极端环境要求.










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洁净室压差控制方法




一、在洁净室回(排)风支管调节阀阀轴上,安装电动执行系统,从而与相对应的阀门配套组成电动调节阀。

根据反馈的洁净室压差值,微调阀门开度,自动调节洁净室内压差恢复到设定值。此种方式用于控制洁净室内压差比较可靠、,控制系统造价也不高,在工程实践中应用较多,该系统可安装在需要显示压差的洁净室或典 型洁净室的回(排)风支管调节阀上。在洁净室送风支管、回(排)风支管上安装文丘里风量控制阀。

二、压差调试方法

压差调试的过程为保证洁净室换气次数及设备排风和除尘效果,尽量不改变送风量及设备排风机和除尘风机的风量。主要通过调节回风量和系统排风量进行压差调整。

人净区内各功能房间应顺人净路线为:非洁净走廊、换鞋、一次更衣室、二次更衣室、缓冲间、洁净内走廊。

洁净室内走廊与非洁净区至少维持30Pa正压压差。

这种压差建立基本原理是送风量大于回风量、排风量、渗漏风量来维持正压。通过洁净室的送入风量与排风量+压差风量(余风量)之间达到平衡便建立压差。

对全新风空气系统:新风量=排风量+压差风量

对循环空气系统:新风量+回风量=回风量+排风量+压差风量

归根到底洁净室压差,即新风量=排风量+压差风量,它们之间平衡关系建立。


















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