企业的生产环境应整洁；厂区地面、路面及运输等不应对药品生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区总体布局应合理，不得互相妨碍。
(1)．检查企业总平面图，是否标明周边情况，周围是否有污染源。
(2)．检查企业生产环境，厂区总布局图。
2．1生产区、行政区及辅助区布局是否合理。
2．2厂区、物流是否分开，如不能分开是否互相影响，是否便于物料运输。
2．3
实验室装修工程
企业的生产环境应整洁；厂区地面、路面及运输等不应对药品生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区总体布局应合理，不得互相妨碍。
(1)．检查企业总平面图，是否标明周边情况，周围是否有污染源。
(2)．检查企业生产环境，厂区总布局图。
2．1生产区、行政区及辅助区布局是否合理。
2．2厂区、物流是否分开，如不能分开是否互相影响，是否便于物料运输。
2．3检查厂区道路是否使用整体性好、不发尘的覆面材料。
2．4检查是否有露土地面，是否有相应的绿化面积。
2．5锅炉房、危险品库、实验动物房等位置是否适当。
2．6厂区是否有垃圾、杂草、痰迹；垃圾是否集中存放，生活、生产垃圾是否分开存放。是否有垃圾处理设施，位置是否适当。
(3)．GMP并不包括生产人员安全、环境保护等其他法规规定的内容，GMP认证检查要突出GMP检查的重点，一般人员安全、环境保护问题可由其他部门去检查。 19 0901 厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净度级别进行合理布局。
3.1．检查厂房工艺布局图及现场。
3.2．检查各功能间的设置是否符合生产工艺流程的要求。
3.3．洁净级别的划分是否符合GMP规定。
洁净车间用什么做隔断呢
净化车间/洁净车间装修不同于普通生产车间装修，需要的是的知识娴熟的技术，洁净车间装修公司良好负责的态度，这里简要说明下洁净车间隔断装修的做法：
车间隔断材料必须符合一定的条件才可以大量使用，就是符合生产车间的条件，不同的车间对隔断材料的要求也是不一样的，一般情况下的要求就是需要有采光，隔音防火，节能环保等特性，所以在选择隔断材料的时候要注意，车间隔断材料的一些特性。
车间防火隔断一般都使用矿棉、玻璃纤维、石膏板、金属、PVC等为主的非材料制作的隔断墙，目的是起到隔离火源或封闭空气流通的一种做法，从而减少或控制火势蔓延的作用。
根据规范车间隔断材料应具有强度高，重量轻，保温隔音、防火阻燃等优点，广泛应用于各类建筑保温及装饰工程,是厂房、住宅、宾馆、写字楼及公共建筑物的材料之一，适用于高层建筑和房屋改造工程的分室、分户，卫生间、厨房的隔墙，是重点推广的新型墙体材料，耐火极限达到4小时以上才视为合格。
隔墙板：包括窗户、门,材料是彩钢板，但彩钢板的夹芯有很多种。
其中净化彩钢板(聚夹芯板)表面不产尘亦不染尘，可以根据现场定制长度，配合净化铝合金型材安装方便。美观，是现在食品卫生行业广泛采用的的结构主材。
所谓生物洁净实验室是以避免微生物污染为主要目的实验室，它是在工业洁净室的基础上发展起来的。下面跟着南京博泰小编的脚步一起来了解相关信息吧。
1、试验室布置
生物洁净试验室用于生物人工肝的研究作业，保证试验室空气的洁净度等是该试验室的环境条件之一。生物洁净试验室设试验室1(用于动物解剖取肝)、试验室2(用于人工肝试验)及其相应的辅助用房。试验人员通过一更、二更经风淋后进入试验室，由缓冲经一更脱离试验室;物品则通过传递窗进出。人物分流、洁污分流的合理布局，避免了，从客观条件上提高了试验数据的性。试验室1、试验室2中心区域设置百级送风天花，试验室2根据需要另设两个百级层流作业台送风罩。净化空调机组放置于周围的房间里。
2、试验室的空调规划
人工肝试验属生物技术开发类的试验，其性及危害性等级不高，但从试验结果的角度考虑，其对试验作业区域的洁净度等级则要求很高。生物洁净试验室是按作业区百级，周边区万级的要求规划。
空调体系的规划
为使试验室的作业区域达到百级净化作用， 规划上考虑选用集中送风的方式， 通过平布高效的百级送风天花将处理过的净化空气均匀地送至作业区域。试验室设置一台净化空调机组，因为未涉及化学溶媒及性材料的操作，其空调体系选用循环风加新风的方式。试验室2内还设置了两处独立启停的百级层流罩，在满足试验需要的同时也大大节省了运行的本钱。为减少室内作业环境的噪声，百级层流罩均选用独立的外部循环风机操控，并在其送风管上装消声器。百级层流罩上均设有导流板，以保证其送风气流曲线的层流作用。
3、试验室的检测
医院洁净单元的检验不得以空气洁净度等级或细菌浓度的单项目标代替归纳功能鉴定，因其不能反映洁净室能够投入使用的整体功能。而归纳功能鉴定的检测，又必须由门授权的工程质量检验机构或取得试验室认可资质条件的第三方完结。
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