广州旗兴企业--药厂gmp车间标准,GMP洁净车间设计,洁净车间装修,饮料GMP净化车间施工
无菌室的设置
无菌室应根据既经济又科学的原则来设置。其基本要求有以下几点:
(1)无菌室应有内、外两间,内间是无菌室,外间是缓冲室。房间容积不宜过大,以便于空气灭菌。内间面积2x 2.5=5㎡,外间面积2㎡,高以2.5m以下为宜,都应有天花板。
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饮料GMP净化车间施工

广州旗兴企业--药厂gmp车间标准,GMP洁净车间设计,洁净车间装修,饮料GMP净化车间施工
无菌室的设置
无菌室应根据既经济又科学的原则来设置。其基本要求有以下几点:
(1)无菌室应有内、外两间,内间是无菌室,外间是缓冲室。房间容积不宜过大,以便于空气灭菌。内间面积2x 2.5=5㎡,外间面积2㎡,高以2.5m以下为宜,都应有天花板。
(2)内间应当设拉门,以减少空气的波动,门应设在离工作台远的位置上;外间的门也用拉门,要设在距内间远的位置上。
(3)在分隔内间与外间的墙壁或'隔扇'上,应开一个小窗,作接种过程中必要的内外传递物品的通道,以减少人员进出内间的次数,降低污染程度。小窗宽60cm、高40cm、厚30cm,内外都挂对拉的窗扇。
(4)无菌室容积小而严密,使用一段时间后,室内温度很高,故应设置通气窗。通气窗应设在内室进门处的顶棚上(即离工作台远的位置),为双层结构,外层为百叶窗,内层可用抽扳式窗扇。通气窗可在内室使用后、灭菌前开启,以流通空气。有条件可安装恒温恒湿机。
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进入无尘室净化车间的人员应采取以下措施:
1、水洗
用水洗去手、脸甚至全身表皮临时附着物和积存的体表排出物。
2、换衣、鞋
为了减少从室外带入无尘车间工程内的污染物,进入洁净室工程内的人员一般都经过换鞋和衣服。对于工作服要求一般是不仅表面洁净度高而且易除去污染物,还能像过滤器那样将人体大部分遮盖后使人体发散的尘菌被滤留在人体一侧,同时还应不易产生静电。外出鞋携带污物,须在入口处采取水洗、吸尘和粘着等方式进行预处理,以免过多的沾污入口门厅。
3、空气吹淋
空气吹淋是用高速洁净空气吹扫全身服装及表的临时附着物。采用水洗、换衣服和空气吹淋三个方面的措施,可以在一定程度上减少人体与服装携带的外界污染物,减少因直接接触而造成的污染,把身体的大部分及内衣与无尘净化车间内空气隔离开。
人体在空气吹淋室内的吹淋时间与吹淋风速有关,吹淋时间越短需要吹淋风速就大一些。相反则可以小一些。一般吹淋时间在20~60s之间。空气吹淋室一般包括吹淋风机,初、中效空气过滤器、高效过滤器、静压箱、喷嘴等组成。
4、气幕与气闸
由于吹淋小室往往就设在洁净室区的入口处,同洁净区直接毗邻,而且两端的门往往相互连锁启闭,因此它不仅用于人员净化,而且还有气闸的作用,防止来自室外的污染。对人员净化要求不高的无尘车间工程门口,有时用气闸带有风幕,在无尘车间入口处顶板设置带有中、高效过滤器的机组,通过条缝向下喷射气流,形成遮挡污染的气幕。
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恒温恒湿精密空调选型主要考虑因素
1、节能环保:节能环保是整个社会可持续发展的重中之重,选用新技术的恒温恒湿精密空调与传统的恒定制冷除湿通过大功率再加热加湿补偿的控制方法比可节能50%以上,同时与传统组装式机组相比安装时电的装机负荷要求可降低50%以上,大大地降低设备运行成本。
2、操作使用便利性:由于恒温恒湿实验室使用人员很大一部分并非精通暖通、设备,因此必须保证空调机组的操作界面人性化,通俗易懂,无须专门的培训;同时机组设备要求日常维护管理简便,不需人员;机组设备体积小型化,以尽量少占有实验室使用面积。
3、可靠性:恒温恒湿实验室是生产企业的产量检验与控制和流通领域里商量检验把关的基础设施,试验时要保证实验室的正常使用,空调机组经常长时间运行,这对精密空调制造工艺水平、主要零部件要求很高。因此在对精密空调选型时产品的成熟度是个重点考虑因素。
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