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消毒液之类的OTC产品通常经过FDA备案后，还要有如下合规义务，如:
1、OTC药品里的活性成分必须有现成的OTC专论，并且企业所用的活性成分符合OTC专论的要求，否则产品就要做OTC新药申请;
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消毒液之类的OTC产品通常经过FDA备案后，还要有如下合规义务，如:
1、OTC药品里的活性成分必须有现成的OTC专论，并且企业所用的活性成分符合OTC专论的要求，否则产品就要做OTC新药申请;对含酒精的免洗消毒洗手液来说，酒精在美国已经有相应的OTC专论，所以只要用于生产的酒精满足专论的要求，产品上市就可以不用经过FDA审批了。
2、OTC药品的生产商或进出口商必须进行FDA厂址登记，对美国境外的企业来说，则需要委托美国境内的代理进行FDA厂址登记。
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免洗洗手液 根据成分可大致分为两类:
(1)含酒精 类：主要成分为酒精 ，含量 在55 %~70 %之间 。 通过 酒精 杀灭 手上细菌。 目前 市面上 的免洗洗手液 通常 含酒精 在75 %左右 ，能够 有效 除l菌 ，同时 含有 甘油 或其他 护肤 成分 ，可避免 造成 酒精挥发快，带走 水分 ，长期 使用 容易 使手部 皮肤干燥 、粗糙 等问题 。凝胶洗手液厂家
(2)不含酒精 类：多为 苯扎氯铵 等，代替 酒精杀菌。 它虽然 除l菌效果好 ，但在免洗洗手液 中有用量 限制 ，浓度 不得 高于 0.1 %。 因为 高浓度 的苯扎氯铵 对人体 有害 ，对皮肤 与粘膜 有一定 的刺激 与腐蚀 。凝胶洗手液厂家
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含有哪些成分的抗l菌洗沐品已被禁用凝胶洗手液厂家
常见的成分是“三氯生”和“三氯卡班”，这两种抗l菌成分广泛用于各种肥皂、沐浴露和洗手液等洗沐品。我国上市的洗沐品，如舒肤佳、滴露、蓝月亮、“贝亲”牌婴儿洗衣皂等多个主打抗l菌洗沐品，其成分表中就有“三氯卡班”等。“三氯生”同样广泛用于牙膏、高效药皂、卫生香皂、卫生洗液、消毒洗手液等。凝胶洗手液厂家
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