洁净技术是实现药品生产质量管理的基础措施,药品、食品等均是特殊的产品,关系到人们的人身安全,其生产、储存、检测等各个环节必须保证洁净度,洁净技术在医1药行业的厂房洁净室设计中应用就是应了相关标准和药品生产管理规范的要求。目前,医1药厂房洁净室设计中存在一些问题,必须引起我们的重视,杜绝这类问题,才能真正实现洁净度的要求。
可以这样设置部分为非洁净区,但与生产有
口罩净化室

洁净技术是实现药品生产质量管理的基础措施,药品、食品等均是特殊的产品,关系到人们的人身安全,其生产、储存、检测等各个环节必须保证洁净度,洁净技术在医1药行业的厂房洁净室设计中应用就是应了相关标准和药品生产管理规范的要求。目前,医1药厂房洁净室设计中存在一些问题,必须引起我们的重视,杜绝这类问题,才能真正实现洁净度的要求。
可以这样设置部分为非洁净区,但与生产有密切联系,在洁净车间入口处分别设有两次更衣区和风淋室。作业人员进入洁净区车间前,须在非洁净区里换鞋、一次更衣、一次风淋等初次吹淋去尘,再通过与洁净厂房相连的密封进入洁净车间生产区。 Charnley医生整理的不同手术环境下手术率。可以看出:洁净技术降低了手术环境中的菌浓,将手术率从8.9%降到0.5%。以上数据都说明:洁净技术在控制医院内方面,确实有着一定的作用。
根据GMP认证检查标准,室内装修要符合下列要求:应选用气密性良好,且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗,减少凹凸面。墙、地面相接处做成半径等于50mm的圆角。壁面色彩要和谐、雅致,并便于识别污染物。门窗与内墙而要平直,结构要充分考虑对空气和水汽的密封,使污染粒子不易从外部渗入,防止由于室内外温差而产生结露。室内不同洁净度房间之间的内门、内窗以及隔断等缝隙均须密封。
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