药品工业洁净厂房空气过滤器的选用和布置方式应符合下列规定:
1. 中效空气过滤器宜集中设置在净化空气处理机组的正压段。
2. 高效空气过滤器宜设置在浄化空气调节系统的末端。服务于无菌药品生产的净化空气调节系统空气过滤器应设置在系统的末端。
3. 在回风和排风系统中,高效空气过滤器及作为预过滤的中效过滤器应设置在系统的负压段。
4.
药厂无菌室净化工程

药品工业洁净厂房空气过滤器的选用和布置方式应符合下列规定:
1. 中效空气过滤器宜集中设置在净化空气处理机组的正压段。
2. 高效空气过滤器宜设置在浄化空气调节系统的末端。服务于无菌药品生产的净化空气调节系统空气过滤器应设置在系统的末端。
3. 在回风和排风系统中,高效空气过滤器及作为预过滤的中效过滤器应设置在系统的负压段。
4. 空气过滤器应按小于或等于额定风量选用。
5. 设置在同一药品洁净室内的高效过滤器运行时的阻力和效率宜相近。
6. 高效过滤器的安装位置与方式应密封、可靠,易于检漏和更换。
赛达净化坚持秉承以科技为先导、以市场为导向的科学管理理念,凭借规范化管理及的技术力量在食品、药品、化妆品、微电子等诸多工业领域设计承建了洁净SC厂房、GMP厂房、无菌室、实验室及相关配套产品。我们的宗旨:!诚信!高效!
FFU风机过滤单元设计数量按照净化要求的换气次数进行计算。由于洁净冷库对制冷有要求,总风量要求会大于普通该级净化区域的要求,同时考虑到冷库温度的均匀性与可靠性,采用FFU满布率达到60%以后,使房间气流达到层流的要求。
为了适应我国药品行业的新形势、新发展,以更严格、更完善的药品生产质量管理规范来提高药品的质量,2011 年3月1日起实施 2010 年修订版 GMP。根据新版 GMP要求,GMP 认证由过去的静态变更为动态,这意味着对洁净室的要求越来越高,药品企业要从设计、施工以及后期运行管理等方面进行质量控制才能满足新版 GMP 要求。施工作为洁净室形成的重要阶段,要求施工人员严格按照洁净室要求进行制作安装。洁净空调系统、净化彩钢板系统及洁净地坪是洁净室的重要组成部分,保证高质量高水平的施工以确保 GMP 认证的顺利通过。
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