车间净化工程的注意要点
确保洁净达标的保证措施
(1)为保证净化车间工程的质量，对净化车间的施工、验收、检测必须执行《施工组织设计》、《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净室施工及验收规范》。
(2)净化车间施工前必须按洁净室主要施工程序制订详尽的施工协作计划，并严格按施工程序施工，每道工序要进行中间验收并记录。
(3)工程所用的主要材料、设备、成品半成品均
车间净化工程
车间净化工程的注意要点
确保洁净达标的保证措施
(1)为保证净化车间工程的质量，对净化车间的施工、验收、检测必须执行《施工组织设计》、《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净室施工及验收规范》。
(2)净化车间施工前必须按洁净室主要施工程序制订详尽的施工协作计划，并严格按施工程序施工，每道工序要进行中间验收并记录。
(3)工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定，并有出厂合格证明或质量鉴定证明文件，没有出厂合格证明或对质量有怀疑时，必须进行检验，符合要求后方可使用。超过工厂保质期的材料不得使用。
无尘车间净化工程设计的步骤
断定空间清洁度分类
为了能够挑选一个洁净室的分类，重要的是要知道首要的洁净室分类标准和每个洁净分类的颗粒功能要求是什么。环境科学技术研讨所标准14644-1供应了不同的洁净度等级(1、10、100、1000、10000、100000)和不同粒径颗粒的允许数量。
空间清洁分类对洁净室的缔1造、保护和动力本钱有很大的影响。在不同的洁净度等级和监管组织的要求下，
在为每个空间分配清洁等级时要小心;衔接空间之间的洁净度分类不该超过两个数量级。例如，10万个洁净室开到100个洁净室是不行承受的，可是10万个洁净室开到1000个洁净室是能够承受的。
药品车间净化工程
医药厂房关键技术主要在于控制尘埃和微生物，药品车间环境控制的重中之重。GMP需要空气净化技术，而空气净化技术不代表GMP！洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、性和生命性。
医药洁净生产厂房的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装，生产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产量。
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