GMP翻译过来是良好的作业规范或者优良的制造标准,但是我们一般称之为药品生产质量管理规范,这是一套用于指导制药行业、医1疗行业、食品行业等产品生产和质量管理的基本规范和强制性条文,这是一个涉及到药品生产和质量管理各个环节的全过程的强制性标准,要求从原材料选购、生产人员、生产设备、生产过程控制、运输环节、质量管理等各个环节必须符合相关的卫生质量标准,用于指导药品生产企业规范卫
药厂净化车间

GMP翻译过来是良好的作业规范或者优良的制造标准,但是我们一般称之为药品生产质量管理规范,这是一套用于指导制药行业、医1疗行业、食品行业等产品生产和质量管理的基本规范和强制性条文,这是一个涉及到药品生产和质量管理各个环节的全过程的强制性标准,要求从原材料选购、生产人员、生产设备、生产过程控制、运输环节、质量管理等各个环节必须符合相关的卫生质量标准,用于指导药品生产企业规范卫生环境条件,尽早发现生产质量问题,采取相应措施,保证生产环境达标、生产设备合格、生产过程合理、质量管理完善以及质量检测完备,确保终药品、食品等符合法律规范要求。
我方技术人员在认真研究设计图纸的基础上,与建设单位进行交流,了解提取生产工艺,根据现场的测量情况,遵照GMP的有关要求,进行详细的施工程序规划及步骤。根据安装计划与甲方代表协调由建设单位提供的设备的到场时间和地点,由我方技术人员配合建设单位进行设备的装卸、开箱、清点以及在安装前进行防护。配合建设单位编制设备管理或操作规程,并协助建设单位培训操作工或维修工。
洗手必须为非手动开关,洗手处须有皂液器,并有热水供应,出水为温水。盛放手消毒液的容器,在数量上也要与使用人数相适应,并合理放置,以方便使用。在净化车间内适当的位置,应安装足够数量的洗手,消毒设施和配备相应的干手用品,以便工人在生产操作过程中定时洗手,消毒,或在弄脏手后能及时和方便地洗手。从洗手处排出的水不能直接流淌在地面上,要经过水封导入排水管。
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