自然界生物体本身具有手性环境，因此对手性药l物的不同对映异构体，会显示出不同的疗l效。美国食品与药品管理局（FDA）早在1992年就明确规定：对含有手性因素的药l物倾向于开发单一的对映体产品；对于外消旋的药l物（一对等量对映异构体组成），则要求提供立体异构体的详细生物活性和毒理学研究数据。近二三十年，世界上手性药l物的销售以及占据药l物总数的比例也呈逐年上升趋势。手性化合物既可
对映体
自然界生物体本身具有手性环境，因此对手性药
l物的不同对映异构体，会显示出不同的疗
l效。美国食品与药品管理局（FDA）早在1992年就明确规定：对含有手性因素的药
l物倾向于开发单一的对映体产品；对于外消旋的药
l物（一对等量对映异构体组成），则要求提供立体异构体的详细生物活性和毒理学研究数据。近二三十年，世界上手性药
l物的销售以及占据药
l物总数的比例也呈逐年上升趋势。手性化合物既可以通过不对称合成来获得，也可以通过天然手性化合物的提取，还可以通过手性拆分获得单一对映体。
手性化合物的分离被认为是有挑战性的色谱分离技术之一。因为色谱分离技术往往是利用混合样品各组份在固定相（色谱填料）和流动相中的分配系数不同，当流动相推动样品中的各组份在色谱填料填充的柱中迁移时，由于各组份在两相中进行连续反复吸附和脱附或其他亲和能力作用的差异，从而形成差速移动，达到分离的目的。分子之间的物理和化学性质相差越大，越容易建立色谱分离方法。但手性分子就像左右手一样，看起来似乎一模一样，其分子组成、分子量一样，物理和化学性质也相同，只是它们在空间结构上却无法完全重合，因此分离难度很大。在精细化工、生物工程及制药工业中制备高纯度的单一对应体手性分子将具有巨大的商业价值和应用前景，因此建立对映体的手性分离方法显得日益重要。因为许多手性药
l物真正起作用的是其中的一种单一对映体，而另一种对映体可能不仅无药理作用，还会有副作用。
手性化合物的分离被认为是很有挑战性的色谱分离技术之一。不同分子之间的物理和化学性质相差越大，越容易建立色谱分离方法。但手性分子就像左右手一样，看起来似乎一模一样，其分子组成、分子量一样，物理和化学性质也相同，只是它们在空间结构上却无法完全重合，因此分离难度比较大。
二十世纪六十年代以来，色谱技术作为一种分析技术在生命科学、环境科学、药
l物分析等领域的应用日益普遍。色谱在手性药
l物分离和分析发展也得到很快的发展。色谱柱是色谱系统的心脏，而色谱填料是色谱柱的关键材料，因此被誉为色谱芯。色谱填料不仅是色谱方法建立的基础，也往往是分离效果的关键因素。
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