锡林净化坚持、效率与诚信,为客户提供的实验室服务,对实验室进行工程设计/施工,包括医l疗工程/手术室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。
医护器械的洁净厂房的基本特征:是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。医护器械生产车间洁净度共分四个级别:100级或10000级背景下的局部100级、1000级、1
电子洁净厂房设计规范

锡林净化坚持、效率与诚信,为客户提供的实验室服务,对实验室进行工程设计/施工,包括医l疗工程/手术室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。
医护器械的洁净厂房的基本特征:是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。医护器械生产车间洁净度共分四个级别:100级或10000级背景下的局部100级、1000级、10000级和30000级。洁净室的温度:在无特殊要求下,在18~26度,相对湿度控制在45%~65%。医护器械洁净厂房污染控制:污染源控制,散播过程控制,叉污染控制。
空气和物表消毒应采取安全、有效的方法,如采用紫外线消毒的,使用中紫外线灯的辐照强度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米设置。第十六条,生铲间工作面混合照度不得小于200勒克斯,检验场所工作面混合照度不得小于500勒克斯。第十七条,厕所不得设在生产车间内部,应为水冲式厕所,厕所与车间之间应设缓冲区,瓶防臭、防蚊蝇昆虫、通风排气等设施。
GMP洁净厂房设计装修应遵守如下设计原则:1.选址原则:GMP洁净厂房地址的选择应符合有利生产、方便生活、节省投资和经营费用的原则。厂址应设在自然环境和水质较好大气含尘浓度较低,地形、地物、地貌造成的小气候有利于生产、节能的区域应远离大量散发粉尘、烟雾、有毒及害气体和微生物的区域,如机场、铁路、码头、交通要道等,并在污染源和全年主导风向的上风侧面,且有一定的防护距离。无尘车间与交通主干道间距宜50米以上。
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