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恒温恒湿实验室的原理
恒温恒湿实验室去湿的方式现阶段使用得很普遍有二种,一要冷藏去湿法,另这种是液体吸湿剂去湿法。两者是将气体中的水蒸气冷疑在表冷器上产生水或霜。因为恒温恒湿实验室的实验全过程一般较长,表冷器起霜会危害去湿实际效果,通常应尽量减少这种行为产生,为使表冷器以至于起霜,理
十万级无尘车间工程
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恒温恒湿实验室的原理
恒温恒湿实验室去湿的方式现阶段使用得很普遍有二种,一要冷藏去湿法,另这种是液体吸湿剂去湿法。两者是将气体中的水蒸气冷疑在表冷器上产生水或霜。因为恒温恒湿实验室的实验全过程一般较长,表冷器起霜会危害去湿实际效果,通常应尽量减少这种行为产生,为使表冷器以至于起霜,理应将表冷器的温控在0℃左右。这时候箱里环境湿度用漏点叙述时,其含湿量约为5~7℃。这一含湿量已能考虑现行标准的实验方式的规定,一起应用非常便捷,因而应用广泛。
当恒温恒湿实验室规定更低的漏点时,一般选用液体吸湿剂深化吸湿剂。这种吸湿剂的表层水蒸气工作压力在好几百至十几个PPm量级上,可得到-75℃上下的含湿量。这类方式应用很不便捷或选购专做的机器设备非常价格昂贵。只能在某些有要求的实验时才被选用。如对燃气轮机在超低温或做运作实验的低温箱时,规定对箱里填补很多气体供汽柴油点燃时应用。为避免新空气中的水蒸气在恒温恒湿实验室的空调蒸发器很多起霜危害致冷,必须用液体吸潮基本原理做成能够持续运作的转轮除湿机。
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医用口罩万级净化车间
承建医用口罩万级净化车间,下面小编简单总结一下:
一次性医用口罩,终是以无菌状态提供和交付客户使用端,所以其生产环境必须属于无尘无菌洁净车间。因此,建议选择场地,楼层层高是4.5-4.8米,便于后续洁净车间施工的空调设备安装,可大大节省自身成本预算;其次是场地周边无化工厂、水泥厂、面粉厂等粉尘多的环境,无废气污染严重和鲜花密集区域,因为粉尘、废气、花粉等外界因素,会被吸入洁净车间的气体循环系统,后期维护成本增加,污染周边环境,对后续注册现场体系核查存在不通过隐患。
口罩净化车间的装修施工,一般分为全包式或半包式,全包则是施工和材料及洁净车间设备设施全部委托。半包则是施工委托,设备、设施、材料自我选购。如选择全包式,建议企业可再找寻一家施工监理公司参与,或委托后续的注册辅导公司参与,此可规避施工方与设计方的差异。
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一次性医用口罩生产工艺及净化车间建设
近期,新型冠状病毒疫情,牵动着国人的敏感神经。在医护不断呼吁下,人民对口罩认知日渐重视。口罩是一种卫生用品,是戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气,以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具,以纱布或纸等制成。在呼吸道流行时,在粉尘等污染的环境中作业时,戴口罩具有非常好的作用。
据发改委2月5日统计,截至2月3日,22个重点省份口罩产量已达到1480万只,比日环比增长3.1%,其中N95口罩已达到11.6万只,环比增长48%,其他医用口罩998万只,环比增长36%,一次性口罩471万只,口罩产量呈现持续上升势头。
从使用途径上讲,口罩可分为民用口罩和医用口罩。民用口罩无需像医用口罩那样进行注册,只需按照GB/T 32610-2016取得第三方检验报告即可生产。
根据局《医用口罩产品注册技术审查指导原则》,以产品的预期用途和适用范围为依据,一般分为医用防护口罩、医用口罩和一次性使用医用口罩。医用防护口罩适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道的防护。
由此我们可以看出,医用口罩全部属于二类,如果要做口罩生产,必须进行相应设计研发,在符合GMP的条件下生产样品,并按《注册管理办法》进行编写产品技术要求,送注册检验、准备注册资料,进行产品注册,由于其在免除临床目录中,所以不需要做临床试验,但需进行临床评价,提交申报产品与已上市同类产品的对比说明。对比说明应当包括工作原理、产品材质、结构组成、主要技术性能指标、消毒/灭菌方法、预期用途、是否家庭使用等内容。
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