我们在工业洁净室设计中必须严格规定空气洁净度级别,因为空气洁净度级别直接影响企业的生产效益和经济效益。影响清洁度的因素主要包括原料本身或者生产过程的粉尘、生产人员流动、室外灰尘流通至室内,针对影响因素的方法就是对可能产生粉尘的生产设备采用封闭式除尘处理,对生产人员采用吹淋过滤处理,对通风设备设置过滤装置。
凡进入该区域的人员,必须经过该阶段管理规定的培训,并佩带
医用口罩净化室
我们在工业洁净室设计中必须严格规定空气洁净度级别,因为空气洁净度级别直接影响企业的生产效益和经济效益。影响清洁度的因素主要包括原料本身或者生产过程的粉尘、生产人员流动、室外灰尘流通至室内,针对影响因素的方法就是对可能产生粉尘的生产设备采用封闭式除尘处理,对生产人员采用吹淋过滤处理,对通风设备设置过滤装置。
凡进入该区域的人员,必须经过该阶段管理规定的培训,并佩带相应的胸徽(准入证)入室;进入该区域的人员,应穿着干净的工作服、鞋具,后期应穿着洁净服、洁净鞋(或普通干净的鞋共应会穿洁净鞋套〉:带入的材料应是洁净的,工具、机具要清洗干净后才能带入室内;所有产尘作业须严加控制,发生碎屑、尘埃,应立即用吸尘器清除;洁净室内不得吸烟、饮食和饮水;洁净室内每天由专职人员至少清扫一次;室内防止堆积过多材料;除必须的、物流门洞外,其他门洞应予以封堵;室内严禁大小便;有违犯以上规定者,应立即取消在无尘车间工作的资格。
为保证无尘车间工程的质量,对无尘车间的施工、验收、检测必须执行《施工组织设计》、《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净室施工及验收规范》。 无尘车间施工前必须按洁净室主要施工程序制订详尽的施工协作计划,并严格按施工程序施工,每道工序要进行中间验收并记录。工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定,并有出厂合格证明或质量鉴定证明文件,没有出厂合格证明或对质量有怀疑时,必须进行检验,符合要求后方可使用。超过工厂保质期的材料不得使用。
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